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后疫情时代,Ready-To-Use 输注药物带来的观念革新

预配置输注药物(Ready-To-Use/premixed Solution)* 是将治疗药物与释放机制整合在一起的给药装置,可用于皮下、肌肉内、静脉等注射。与传统的小瓶和安瓿相比,这种即时给药系统在安全性和有效性方面带来了诸多优势,多机构推荐优先选择预配置制剂 [1]

* 目前名称尚未统一

相比传统的临时开放式药物配制,「预配置」药品具有以下多重优势:

 

合格的预配置药品产品均需符合相关规定 [2,4]:A)药品质量严格监控和评估:按照《中国药典》规定标准进行生产,注射剂按照各品种质量标准进行相应的质量监控;输液的命名和品种、渗透压摩尔浓度、不溶性微粒和可见异物、肠外营养液的铝限度等指标符合标准;B)输液包装系统、输液辅助器材符合规定:输液包装系统的安全性高,采用优化工艺以保证产品无菌水平、控制产品微粒与异物数、减少漏液率。

 

2018 年关于静脉给药系统安全性的第三次共识发展会议上,在综合审查了相关信息并收到会议受邀者的意见后,会议结束时专家小组得出结论,制造商的即用型产品仍然是最安全的,且在适用性、易用性、法规遵从性、成本、和使用上具有优势,总体风险较低 [13]。   

 

美国卫生系统药师协会(ASHP)、美国用药安全研究所(ISMP)、医疗保健组织认可联合委员会(JC)均推荐使用即用型预配置制剂 [1]

 

结语

使用预配置药品能减少医务人员工作负担、降低了人为操作失误,提高护理质量、减少了药物浪费,保障用药安全,并且在适用性,易用性、法规遵从性、综合成本上更比传统临时配药具有优势。

 

参考文献

[1] ISMP Guidelines for Safe Preparation of Compounded Sterile Preparations https://www.ismp.org/sites/default/files/attachments/2017-11/Guidelines%20for%20Safe%20Preparation%20of%20Compounded%20Sterile%20Preperations_%20revised%202016.pdf.[J

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