雅美罗®中国上市会

      2013年11月24日,“领先·新动中国” 雅美罗®中国上市会在北京成功举行。作为全球首个获批的针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,雅美罗®凭借独特的作用机制和产品优势,将为类风湿关节炎的诊疗带来全新的选择和希望

       “领先·新动中国” 雅美罗®中国上市会汇聚了全国各地的风湿免疫领域专家和医务工作者,并且邀请到来自英国、澳大利亚、日本、中国等海内外的权威学者就类风湿关节炎疾病治疗领域的最新进展和热门话题做了详细介绍,并与到场嘉宾进行了热烈地讨论。北京协和医院风湿免疫科主任,内科学系主任张奉春教授、北京大学人民医院临床免疫中心/风湿免疫科主任栗占国教授、北京协和医院风湿免疫科副主任曾小峰教授担任大会主席。

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权威专家报告

重点阐述RA的多种治疗方法在疾病病理方面作用方式的主要区别
回顾各种治疗方法之间的重要区别,及其各自的特点

Ernest Choy, MD, FRCP

雅美罗®注册研究
雅美罗®长期疗效数据和长期安全性数据

Stephen Hall, MB. B.S.

雅美罗®在亚洲人群的安全性
雅美罗®在日本上市后大样本临床监测报告:侧重介绍安全性数据(纳入7901名患者)

Hisashi Yamanaka, M.D. Ph.D.

雅美罗®中国注册临床TRACE研究解读
雅美罗®关键优势 :1周快速起效、持续增效、持续抑制关节结构破坏、安全性良好

赵岩 教授
 

现场专家答疑

  • 在实际工作中,当遇到RA患者时,会使用传统DMARDs还是像雅美罗®一样的生物制剂,生物制剂的使用百分比是多少,哪些因素决定了用药方案?
  • 日本的PMS研究数据显示雅美罗®的实际死亡率比预期死亡率高,那么非预期死亡是什么情况,是否和雅美罗®有直接关系?
  • 雅美罗®的疗效较好但是在临床实际实践过程中,如何在临床用药过程中预防或者有什么具体的措施避免副作用的发生,另外,如果在病人用药的过程中出现了感染,是否应该停药?
  • 肝功能出现问题,如何处理?
  • 在日本,雅美罗®是否增加乙肝风险?
  • IL-6水平与应答有无相关性?
  • 孕妇用药是否安全?男性病人如若准备生育,雅美罗®是否会对其产生影响?第二个问题是类风湿关节炎的病人在使用雅美罗的时候有没有疗程,这个疗程是多长时间?
  • 有没有数据表明胎儿接受抗体?
  • 哪种类型的患者使用雅美罗®能够获益最多?如何预测?很多RCT关注的是那些具有阳性体征RA患者,那么如果患者RA疾病程度中等,DAS28在3-5,CRP正常,是否会考虑使用雅美罗®?鉴于其机制和目前的证据,是否可以推荐雅美罗®单药治疗?
  • 病人出现轻度输液反应,是否需要抗过敏,如果病人症状消失,是否可以继续使用雅美罗®?如果患者既往出现轻度输液反应,是否可以继续使用雅美罗®?
  • 抗抗体和TNF抑制剂抗体对比?
  • 在中国,RA治疗方面,雅美罗®的推荐剂量是8mg/Kg,但是在国外的临床研究数据中,4mg/Kg和8mg/Kg的临床疗效以及影像学获益是相似的,所以,对于国内的患者,是否可以推荐使用4mg/Kg,或者起始剂量为8mg/Kg然后待患者得到改善后减量至4mg/Kg,或者为了规避可能出现的过敏反应,起始剂量定为4mg/Kg?
  • RA患者合并肺间质病变,但是没有合并感染,是否选用生物制剂?雅美罗®是否适用?
  • 在Fc部分,雅美罗®如何阻止抗体与细胞表面抗原结合?在Fab部分,在雅美罗®阻断IL-6受体两个结合位点与抗原结合方面,是否有相关数据?
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雅美罗®资料站

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雅美罗® 简明处方信息

【药品名称】 通用名:托珠单抗注射液 商品名:雅美罗® ACTEMRA®
【成分】:托珠单抗
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雅美罗® 作用机制

雅美罗®类风湿关节炎治疗的新选择,全球首个获批用于RA治疗的重组人源化抗人IL-6受体单克隆抗体。
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3

雅美罗® 输液注意事项指南

本手册将会分5个步骤详细介绍雅美罗®的输注过程。
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4

雅美罗®(托珠单抗注射液)说明书

【药品名称】 通用名称:托珠单抗注射液 商品名称:雅美罗® ACTEMRA®
【适应症】本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗可与甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。
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5

雅美罗®关键信息

首个上市的针对IL-6的人源化单克隆抗体,类风湿关节炎治疗的新选择。RA治疗目标:快速达到并维持疾病缓解,保持良好的结构和功能预后,有助于RA患者达到治疗目标。特点:1周快速起效、持续增效、持续抑制关节结构破坏、安全性良好。查看更多

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