ChiCAST视点

EUCAST 对药敏试验结果 S/I/R 重新定义,新标准与病原微生物在感染部位药物浓度相关

编者按:华人抗菌药物敏感性试验委员会(ChiCAST)是欧洲临床微生物和感染病学会(ESCMID)欧洲药敏试验委员会(EUCAST)下设在中国的药敏委员会,该委员会于 2017 年 3 月成立,委员来自中国两岸三地、欧洲、美国,专家领域涵盖临床微生物学、临床感染病学、临床药理学、畜牧兽医学、抗菌药物制药企业及感染诊断企业。委员会下设临床细菌学组、临床真菌学组、临床药理学组、临床感染学组及畜牧兽医学组等亚专业组。主要任务为药敏试验相关内容(如方法学、折点等)标准化,开展有价值的药敏相关临床研究,对有争议的临床标本检测进行确认和鉴定,建立 ChiCAST 网站,宣传 EUCAST 文件,开展国际间合作与交流,开展临床微生物实验室标准化培训和宣传教学,促进我国抗菌药物敏感性试验工作的健康发展。

 

以下为大家解读 EUCAST 对药敏试验结果 S/I/R 重新定义,新标准与病原微生物在感染部位药物浓度相关

 

供稿:

鲁炳怀(中日友好医院、ChiCAST 委员)

 

审校:

王   瑶(北京协和医院、ChiCAST 学术部秘书)

 

 

1

 

EUCAST 经过 3 次全委讨论,一次针对是否保留字母「I」单独讨论之后,决定对药敏结果类别进行修订,但是仍保留 S/I/R 这三个字母。每个国家药敏试验委员会(National AST Committee, NAC)从现在起应采取措施,让临床微生物人员与临床医生为将即将在 2019.1.1 生效的更新做好准备。

3 次全委讨论结果见 EUCAST 网站:

http://www.eucast.org/documents/consultations/

 

应明确的是,根据新的定义与对应折点,抗生素药敏结果为「S」与「I」时,均应积极鼓励使用该药物。应对药敏类别与以下因素的相关性进行解释:给药剂量,给药方式,以及有时抗生素由于其药代动力学特点会在感染部位自然提高暴露量等。

 

临床药敏折点依旧表示为:S ≤ x mg/L, R>y mg/L,若 x = y 则无 I。

 

2

 

药敏试验报告需要进行更新,以涵盖新的定义标准,但由于 S/I/R 三个类别没有改变,多数必要的更新应由临床微生物人员负责。实验室信息系统(LIS)应做好更新的准备,应通知提供药敏试验的设备厂商。建议药敏报告应包括如下内容:

 

如在感染部位某抗生素的暴露提高后,治疗成功率很高,该微生物对应的抗生素应报告为「敏感,提高药物暴露」(Susceptible, increased exposure)(用 I 表示)(参见 http://www.eucast.org/clinical_breakpoints/)。

 

提高药物暴露的方式包括,调整给药方案,调整给药模式,或在感染部位该抗生素浓度自然处于较高浓度。

 

关于具体情形下的给药剂量、给药方式和对应折点等信息,见 EUCAST 折点表格最后一栏(示例如下):

 

S/I/R 新的定义如下:

 

S-Susceptible , Standard dosing regimen(敏感,标准给药方案)

 

若采用抗生素的标准给药方案,治疗成功率高,则该微生物被定义为「S」

 

I-Susceptible , Increased exposure(敏感,提高药物暴露)

 

若通过调整抗生素给药方案或调整其在感染部位药物浓度,以提高药物暴露,可达到较高治疗成功率,则该微生物被定义为「I」

 

R-Resistant

 

若即使提高抗生素暴露,治疗失败的可能性依然较高,则该微生物被定义为「R」

 

3

 

EUCAST 折点表格给药一栏摘录,其中列出了与 EUCAST 对应折点的给药剂量与给药方式

 

 

 

推荐的给药方案是经过数年磋商讨论及咨询的成果得出了。EUCAST 折点表格中的给药方案一栏,目前已提交至全体委员会进行讨论(2018.7.7-9.15),其中各国要将本国的标准操作与 EUCAST 的推荐方案进行比较,认真权衡两者间的重要差异,如影响事关长远,需向 EUCAST 提交相关报告。

 

鼓励 NAC 委员立即通知临床人员(通过个人联系方式、国家层面研讨会或国家医学杂志),解释下一步的更新,以及药敏结果分类与感染部位浓度关系的重要意义。实验室与临床的问题应先汇总给各国的 NAC 委员。后者应将具有普遍意义的问题提呈 EUCAST 委员会

 

相关文章已计划投稿给 CMI 杂志,目前初稿在准备中,随后可依此与临床沟通。

 

更多的更新的信息,之前的定义,更新的理由,参见 EUCAST 网站: http://www.eucast.org/documents/consultations/

 

NAC 计划向 EUCAST 提请采取如下举措,便于宣传新定义的 S/I/R 的含义。