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抗菌药物是医保目录中的重要组成,在药物调整方面,与 2019 年版医保目录相比,2020 年版目录中的全身用抗菌药物有何变化?
2020 版医保目录抗菌药物调整概览
在 2020 年版医保目录中,新增/调出的全身用抗菌药物主要是针对喹诺酮类药物和儿童用药 1。具体见表 1:
表 1 2020 年版医保目录新增/调出的药物或剂型 1,2
在药物适用范围调整方面,主要是针对青霉烯类抗生素和喹诺酮类药物 1。具体见表 2:
表 2 2020 年版医保目录增加/删除使用限制的药物 1,2
医保目录调整,目的为何?
此次医保目录调整,其目的何在呢?
我们先来看一下此次从医保目录中被删除的抗菌药物。以氟罗沙星和洛美沙星为例,作为第三代喹诺酮类药物,氟罗沙星和洛美沙星的安全性受到关注。
氟罗沙星引起光毒性和中枢神经系统作用,导致此药物曾在欧洲被撤消上市 3;一项 Meta 分析显示与其它喹诺酮类药物相比,洛美沙星有更高的光敏感性风险(风险差异 3.4%; 95% CI 0.7%-6.2%; P 值 0.013;I2 = 10.9%)4。早已退出美国市场的洛美沙星与其他氟喹诺酮类药物相比,并不能带来额外的疗效,因此它的使用值得重新审视 4。而西他沙星等新型喹诺酮药物因其抗菌谱广、抗菌作用强,耐药率低,未增加不良反应,循证证据充分,此次受到医保的青睐。
另外,我们再看一下此次医保调整,其他抗菌药物的变动。此次新增了罗红霉素等抗菌药物的颗粒剂型,这主要是考虑到临床上特殊的适用人群(如儿童)。对法罗培南的适用范围也做了调整,在原有基础上增加了对头孢菌素耐药的患者。凸显了在对抗菌药物从严控制应用的同时,也要兼顾临床需求的管理思路。其目的也是为了减少不必要和不合理抗菌药物的应用频率,同时也更兼顾患者的治疗诉求。
兼顾疗效和安全性的抗菌药,将惠及更多患者
此次医保目录调整告诉我们,未来,兼顾疗效和安全性、循证证据充分的抗菌药物更易受到医保青睐。同时,针对各类抗菌药物(特别是限制级别较高的抗菌药物)从严控制应用是长期的基调。
正如《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》中强调的:优化抗菌药物品种品规结构,及时将临床效果确切、经济性好、安全风险低的药品纳入供应目录,逐步淘汰药效动力学特性差、不良反应多和循证医学证据不足的药品。也就是说,兼顾疗效和安全性的抗菌药,将惠及更多患者。
总结
2020 年版医保目录已经出炉,新版目录既有抗菌药物品种的调整,也有适用范围的调整。值得注意的是,新版目录中新增了兼顾疗效和安全性的新型喹诺酮类药物,这为抗菌药物的阵营再添「重器」,也为未来的抗感染治疗提供了新的选择。
参考文献
1. 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)
2. 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年)
3. 仲兆金. 喹诺酮类药物的不良反应[J]. 国外医药.抗生素分册, 2002, 23(4):182-183.
4. Eljaaly K , Alkhalaf A , Alhifany A A , et al. Photosensitivity induced by lomefloxacin versus other fluoroquinolones: A meta-analysis[J]. Journal of Infection and Chemotherapy, 2020, 26(6).