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【期刊瞭望】EXAMINE研究:警惕!低血糖易增加心血管风险

 

编者按:2017年1月6号,Diabetes, Obesity and Metabolism 发表了一项基于 EXAMINE 研究的分析,探讨了在近期发生急性冠脉综合征的 T2DM 患者中 HbA1c、低血糖事件与心血管风险的关系。

 

先前已有相关研究发现低血糖可能引起心血管风险事件,包括致命与非致命性的心血管事件,引起了糖尿病相关领域对低血糖的进一步关注。

 

本研究随机纳入 49 个城市 5,380 例近期发生急性冠脉综合征的 T2DM 患者,除了标准护理之外使用阿格列汀和安慰剂进行双盲治疗。在随机化后第一年的 1、3、6、9、12 月份以及随后的几年每四个月对患者进行随访。通过 Cox 比例风险模型评估了基线 HbA1c,随机后 1 个月的 HbA1c,终点 HbA1c 和报道的低血糖对 MACE 事件的影响。

 

· 与安慰剂相比,阿格列汀显著改善 HbA1c 水平

 

从基线到研究结束,无论患者基线 HbA1c 处于 何种水平,与安慰剂组相比,阿格列汀组中的 HbA1c 水平显著降低。在基线 HbA1c≥9.0% 的患者中,阿格列汀和安慰剂治疗的 HbA1c 降幅的最小二乘法(LS)均值的差异最显著(-0.54%,95%CI [-0.74%,-0.34%],P<0.001)。

 

​· 基线与随机化后一个月的 HbA1c 均与 MACE 事件风险无关

 

相对于基线 HbA1c<7% 患者,HbA1c 较高的患者对单个 MACE 事件及其复合事件发生率无显著差异。同样,随机化一个月后 HbA1c 水平不影响单个 MACE 事件及其复合事件的发生风险。

 

​· 发生低血糖患者的 MACE 事件发生率更高

 

调整基线协变量后,与未发生严重低血糖患者相比,发生严重低血糖患者的 MACE 事件风险更高(P=0.007)。而与未发生低血糖的患者相比,发生轻微低血糖患者的 MACE 事件风险更高(P=0.019)。将分析仅限于发生随机低血糖患者之后发生的 MACE 时,低血糖与 MACE 发生率之间无显著相关性。无论患者是否发生低血糖,未发现治疗组间的 MACE 事件发生率的差异。

 

低血糖与 MACE 事件风险的相关性

 

 

·  与安慰剂相比,阿格列汀治疗不增加低血糖发生率

 

与安慰剂相比,无论 HbA1c 水平如何,阿格列汀治疗不增加低血糖的发生率,严重低血糖仅发生在使用胰岛素或磺脲类药物同时无法吃饭或并发胃肠道疾病事件的随机治疗组中。

 

总之,阿格列汀可改善血糖控制且不增加低血糖风险。随机化治疗 1 个月 HbA1c 水平或基线 HbA1c 水平与 MACE 事件风险无关。报告的严重低血糖事件与 MACE 显着相关,但当分析仅限于严重低血糖事件发生后的 MACE 事件时,相关性较弱,不再具有统计学意义。本研究数据再次强调了 ACS 后的 T2DM 患者使用阿格列汀治疗,改善血糖的同时兼具安全性。

 

【作者见解】

 

事实上,低血糖和随后的心血管事件之间存在直接关系的可能性很大。尽管 ACCORD 研究发现强化治疗组的 CV 死亡风险增加,且认为低血糖是可能的解释,但 ACCORD 研究未评估低血糖对心血管死亡风险的直接影响或确定强化治疗患者心血管死亡风险增加的原因。相比之下,ADVANCE 研究发现,有严重低血糖发作的患者其主要血管事件、心血管死亡、全因死亡风险更高,并且推测严重低血糖事件可能成为仅有的易感标志物,但低血糖对主要心血管事件风险的任何诱发性贡献仍不明确。 

 

【参考文献】

 

Heller SR, Bergenstal RM, White WB, et al. Diabetes Obes Metab. 2017 Jan 6

 

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