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万众瞩目:中国 2 型糖尿病质量改善里程碑研究首次揭晓结果 ——37 家研究中心实现质量改善目标

BEYOND II 研究是国内首个在 2 型糖尿病基础胰岛素治疗领域中开展的质量改善研究,由中山大学附属第三医院的翁建平教授牵头。

日前该研究总结会议在广州隆重召开,约 130 名研究者参与了此次会议,大家齐聚一堂,共同见证了 BEYOND II 研究最终结果首次揭晓,共 37 家研究中心实现了质量改善目标。其中盘锦市中心医院、大连市中心医院、太原市人民医院、黑龙江省医院、重庆医科大学附属第一医院、青岛市第八人民医院,在培训后 HbA1c 达标率提升最为显著,荣获最佳质量改善大奖。

下面将对本次会议的精华内容进行分享。

糖尿病防控:理想很丰满,现实很骨感

我国糖尿病面临的现状与挑战让人倍感压力。

流行病学调查显示,1980 年至 2010 年我国成年糖尿病患者人数增长迅速,患病率由 0.67% 增至 11.6%,控制血糖成为长期管理的首要任务。然而,我国 T2DM 患者 HbA1c 达标率(HbA1c<7%)不升反降,从 2009 年的 35% 降至 2012 年的 30%。

过去 20 年,成年糖尿病患者罹患心脑血管疾病、肾脏病和肿瘤的死亡风险显著高于非糖尿病患者,全因死亡率亦显著升高,相当于平均预期寿命较非糖尿病患者减少 9 年。

现实残酷,挑战严峻。糖尿病防控之路,路在何方?

他山之石,能否攻玉?

探索通过医疗质量改善,推动 2 型糖尿病的管理实践并取得良好的临床与经济效益,兴起于欧美并得到充分的研究支持。近二十年来欧美国家在糖尿病防控领域成绩颇丰,1999~2002 年和 2007~2010 年期间,美国 T2DM 患者 HbA1c 达标率从 44.3% 上升到 52.2%,且并发症发生率呈显著下降趋势,循证医学及质量改善体系的建立是重要原因之一。

何为质量改善?从理论到实践,朱大龙教授深入浅出地给出了解答。质量改善是研究可能促进或阻碍工作质量提高的影响因素,并提出相应解决策略的一门学科。它首先应用于工业领域,后在医疗保健领域应用,可提高医疗服务质量、安全性和价值。

通过美国 VIDA 项目在墨西哥推动的糖尿病质量改善,以及澳大利亚初级保健协作(APCC)项目实施的糖尿病质量改善,我们可以清楚地看到,质量改善显著提高患者的血糖、血压、血脂等指标达标率。那么,他山之石,能否攻玉?

BEYOND II 研究:中国 2 型糖尿病质量改善里程碑研究

目前,我国针对糖尿病的各种共识与指南不断发布,由于环境、人员、金钱、时间差等因素的影响,这些临床指南可能难以真正付诸实践。诸如基础胰岛素治疗,国内 2 型糖尿病患者存在起始基础胰岛素时机晚、剂量偏低,剂量调整不足等问题,与国内外指南存在巨大鸿沟。质量改善无疑是指南共识落实到实践的最好工具。研究显示,针对医生的质量改善措施可有效改善疾病控制情况,但针对使用基础胰岛素的人群,目前尚无大规模质量改善的研究证据和实践。国外的糖尿病质量改善模式,在中国可行吗?

旨在探索中国 2 型糖尿病患者量改善模式的 BEYOND II 研究应运而生。它是一项全国多中心、前瞻性、观察性研究,培训前后共计纳入 13663 例已接受至少 3 个月基础胰岛素治疗的成年 2 型糖尿病患者。流程方案包括基线数据收集,对医生进行为期 6 个月的教育干预及基础胰岛素优化治疗实践,以及干预后数据搜集。主要研究终点是培训后达成质量改善目标的医院比例。

翁建平教授公布的研究最终结果显示,在完成研究的 71 个中心中,35 个中心(49.3%)实现了质量改善的目标。与培训前相比,培训后队列中患者的平均 HbA1c 水平显著下降(8.10% vs. 7.72%,P<0.001),HbA1c 达标率显著提升(27.2% vs. 36.5%,P<0.001)。相似地,培训后平均 FPG 水平显著下降(9.10 mmol/L vs. 8.44 mmol/L,P<0.001),FPG<6.1 mmol/l 比例显著提高(15.6% vs. 19.6%,P<0.001)。而低血糖发生率的变化在培训前后则无统计学意义。针对培训前后对医生的调查发现,培训后在基础胰岛素起始、剂量调整以及低血糖管理等方面「更有信心」的医生比例显著提升。多元回归分析发现,教育干预是影响 HbA1c 及 FPG 达标率的最强因子。探索性终点显示,5 家县级医院中,也有 2 家医院实现了质量改善目标。证实 BEYOND II 研究质量改善模式在全国各层级医院的 2 型糖尿病管理中均能发挥积极作用。

会中翁建平、朱大龙、周智广、郭晓蕙、陆菊明、杨立勇教授为 37 家医院颁发了质量改善达标奖,以示鼓励。其中盘锦市中心医院、大连市中心医院、太原市人民医院、黑龙江省医院、重庆医科大学附属第一医院、青岛市第八人民医院,在培训后 HbA1c 达标率提升最为显著,荣获最佳质量改善大奖。

 

质量改善目标提高绝对值 TOP5

 

质量改善目标提高相对值 TOP5

 

BEYOND II 研究是国内外首次在使用基础胰岛素的 2 型糖尿病患者中开展的大规模质量改善研究,通过医生教育干预和实施标准化基础胰岛素治疗路径, 配合相关的糖尿病管理培训和日常诊疗行为反馈,使患者血糖达标率获得显著提升。BEYOND II 研究创新性提供了有效的质量改善范例,为探索中国 2 型糖尿病管理模式揭开了新篇章。

会后,丁香园有幸对研究牵头人、中山大学附属第三医院翁建平教授进行了专访。

 

丁香园:能否请您从中美糖尿病管理差异谈一谈中国 2 型糖尿病的管理现状与挑战?

翁建平教授:中美在糖尿病管理方面确实具有一定差异。美国糖尿病的防控体系建立已近 50 年,而我国仅 25 年左右,但我国糖尿病治疗达标率并不比美国低很多。1996 年至 2009 年的流行病学调查研究表明,20 年内我国的糖尿病治疗达标率已从 10% 左右提高到近 40%,说明基于体制的优势,依靠医务人员的努力、企业的新药研发和医疗仪器支持,以及媒体的教育宣传,我们在糖尿病控制方面已取得了成效。

丁香园:如何认识在 BEYOND II 研究中遇到的困难和挑战,及其对我国未来糖尿病管理的意义和影响?

翁建平教授:鉴于我国使用基础胰岛素的患者治疗达标率相对偏低,结合中国指南和国情,我们设计了 BEYOND II 研究,覆盖国内近 80 家医院,包括三级和区县级医院,具有广泛性和代表性。而正由于研究涉及多个地区、不同层级的医院,并同时面向医院管理层、患者、医生,实施过程中确实存在困难和挑战。所幸研究者们得到了医院、医生、护士、患者、企业等多方面的支持。该研究的代表性和广泛性,预示其结果会影响将来政策的制定和实施,也相信会对中国糖尿病治疗达标率的提高,特别是使用基础胰岛素的患者,产生积极的意义。

 

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