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2017BEYOND II 研究总结会完美落幕

翁建平教授提到中美的糖尿病管理虽然客观上存在一定差异,但中国糖尿病患者的治疗达标率实际上并未比美国低太多,而且在过去的 20 年内,中国糖尿病患者的治疗达标率从 10% 增加到近 40%1。这一数据提示,我国的糖尿病管理已取得一定成效,但离患者的个体化需求还有一定距离。既往的 Meta 分析表明,对于 HbA1c 控制较差的 T2DM 患者,多种质量改善措施均可改善其血糖控制 2。那么,质量改善措施能否进一步提升中国的糖尿病管理水平,提升糖尿病患者的治疗达标率呢?

Beyond II 研究 3 对全国 73 家二级及以上医院的内分泌科医师进行 2 型糖尿病指南、基础胰岛素治疗路径、患者教育方法学的面对面培训,并进行为期 6 个月的自我核查、同行评议,以指导具体的临床实践。每家参与研究的中心在培训前后分别选取 ≥ 100 例至少已经接受 3 个月基础胰岛素治疗的成年 T2DM 患者,评估血糖控制指标的变化。专家委员会根据培训前各家医院患者 HbA1c<7% 的比例,确定培训后的质量改善目标,主要终点是达到专家委员会设定目标的研究中心百分比。次要终点包括基线和培训后队列中 HbA1c<7% 的患者百分比、HbA1c 和空腹血糖(FPG)的平均值、FPG<6.1 mmol/L 的患者百分比、低血糖/严重低血糖发生率等。

BEYOND II 研究设计

l  近半的医院实现质量改善目标

完成研究的 71 个中心中,35 个中心达到了质量改善的目标。

培训后达成质量改善目标的医院百分比

l  质量改善后,患者血糖控制、生活质量、基础胰岛素临床应用现状获得改善

血糖控制

培训后,T2DM 患者的 HbA1c、FPG 水平较基线显著下降,HbA1c 达标率(HbA1c <7%)、FPG 达标率(FPG<6.1 mmol/L)显著提高,且低血糖发生率无显著变化。

培训前后 HbA1c 水平和达标率

培训前后 FPG 水平和达标率

生活质量

欧洲五维健康量表(EQ-5D)评估结果显示,与基线相比,培训后队列中患者的平均视觉模拟量表评分(80.1±13.08 vs. 81.1±12.20,P<0.001)及健康状况指数(0.929±0.127 vs. 0.944±0.112,P<0.001)均显著增加。

基础胰岛素临床应用现状

培训后,医生在起始基础胰岛素治疗以及低血糖管理时,「对大多数病例有信心」的比例显著增加(起始基础胰岛素:76.1% vs. 83.3%;低血糖管理:78.7% vs. 84.0%),且实现质量改善目标的医院中医生使用基础胰岛素信心增加更明显;「一直」或「通常」使用基础胰岛素作为胰岛素起始治疗、调整基础胰岛素剂量以实现 FPG<6.1 mmol/L 的医生比例显著增加(起始基础胰岛素:59.6% vs. 69.4%;调整基础胰岛素剂量:50.8% vs. 61.7%),且培训后实现质量改善目标的医院中医生基础胰岛素临床实践变化更明显。

 

会后,翁建平教授接受专访总结到,BEYOND II 研究是中国糖尿病管理探索的里程碑性研究。BEYOND II 研究以「三位一体」为特点,前瞻性、创新性地以糖尿病管理团队中的核心角色——医生为干预对象,针对治疗达标率相对较低的糖尿病群体——接受胰岛素治疗的糖尿病患者,采用国内外指南主要推荐的胰岛素起始治疗方案——基础胰岛素治疗,并以中国糖尿病指南为规范,形成具有中国特色的典范式糖尿病质量改善研究,使得在医生群体、患者群体和药物不变的情况下,糖尿病的治疗达标率有了明显提升。BEYOND II 研究纳入的糖尿病患者分布之广、入选医院之多、涉及人员之繁(医院管理层、医生、护士、患者),使其具有广泛性和代表性,同时也表示了这项始于临床、服务于临床的研究必将造福于中国 T2DM 患者,尤其对使用胰岛素治疗的这一群体产生重要而积极的影响,未来也必将影响到政策的制定和实施,甚至为全球糖尿病管理带来一定启示。

 

参考文献:

1.  高蕾莉, 等. 2009~2012 年我国 2 型糖尿病患者药物治疗与血糖控制状况调查. 中国糖尿病杂志 2014,22(7):594-598

2. Shojania KG, et al. JAMA 2006,296(4):427-440

3. 2017 EASD-ePoster # 676: Interim results from BEYOND II: evaluation of an intervention to optimise basal insulin use for type 2 diabetes in China

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