Michael Kleerekoper等人在2014年的JBJS上发表了一项研究结果,主要增加了两个用于评价复泰奥治疗骨质疏松症效果的新指标:MRI和QCT。

这项Ⅳ期开放性研究,入选者为35名严重骨质疏松症的绝经后妇女,每天皮下注射20μg复泰奥。除应用双能X线(DXA)和安全性评估外,评价指标还包括:(1)桡骨、脊柱和髋部的骨密度变化(面积骨密度,g/cm²);(2)QCT测定的脊柱、髋部的体积骨密度变化(g/cm³);(3)高分辨率MRI测定的桡骨远端骨骼微结构变化;(4)QCT扫描数据进行有限元分析得出的脊柱、髋部骨强度变化;(5)测定血液中骨转换因子的变化。

受试者中,30人完成了18个月的治疗,其中25人完成了一项自愿延长6个月的两年治疗计划。

结果显示,在第18个月,脊柱体积骨密度同基线相比平均提升了10.05% (P<0.001),有限元分析显示脊柱骨强度增加了17.43%(P<0.001)。髋部的体积骨密度增加了2.22%,髋部的骨强度增加了2.54%。腰椎和股骨颈的面积骨密度增加,全髋和桡骨远端关节面无变化,而桡骨远端三分之一点处的面积骨密度减少。骨转换指标在第3、6、24月均有升高(P<0.05)。

研究结果表明,复泰奥升高了脊柱和股骨颈的面积骨密度,以及脊柱和髋部的体积骨密度,这些变化同骨转换指标一样,已被其他临床观察所证实。有限元分析显示这些指标的增高会引起骨强度增加,从理论上说能减小脆性骨折的发生率。

上海市第六人民医院骨科 施慧鹏医生评论道:

很多实验证据表明hPTH(1-34)能迅速促进骨形成,临床应用也证实用药3个月后骨密度显著提高。因此,对骨密度明显降低,抗骨吸收药物反应不满意者,T值评分-2.5以下或更低者,同时伴有脆性骨折者——采用PTH或许更合适。当然,若长期使用双膦酸盐类药物,可能会减弱PTH的促骨形成作用。间断皮下注射PTH能有效促进骨形成,增加骨细胞数和活性,增加骨重建率,降低各类骨折风险,可减轻患者腰背痛,改善生活质量。