胰岛素经典研究解读

ORBIT 研究启示:控糖「三重奏」,一个都不能少

 

纵观基础胰岛素的大型临床研究,主角皆是老外。这些临床证据,在中国的糖尿病人群中是否适用?没有中国自己的临床证据,都不能昂首挺腰杆回答这个问题。没关系,ORBIT 研究已经问世。它是对中国 2 型糖尿病患者进行 BI 治疗的研究,包括 BI 起始方案及持续性、起始剂量和后续胰岛素剂量调整,血糖控制结果及治疗的安全性等,是目前有关 BI 真实使用情况最大的前瞻性研究之一,贴近国情,客观地反映了我们临床工作中的真实现状,让理论照进了现实。

ORBIT 研究: 接地气的「中国音符」

ORBIT 研究纳入来自国内 8 个地区的 209 家医院,18,995 例口服降糖药治疗失效、有意愿接受 BI 治疗的 2 型糖尿病患者(HbA1c ≥ 7%),在起始 BI 治疗后 6 个月时间中进行 3 次随访(基线, 3 个月, 6 个月),每次随访时收集详细的胰岛素治疗信息。评价指标包括:1. 起始方案及 BI 的持续性;2. 起始剂量和后续胰岛素剂量;3. 血糖控制结果;4. 治疗的安全性。

ORBIT 研究结果:忧与喜并存的基调

忧:BI 起始晚,剂量调整不充分

ORBIT 研究发现国内 2 型糖尿病患者 BI 治疗起始时机较晚,55.1% 的患者起始时 HbA1C ≥ 9.0%;同时剂量调整不积极:基础胰岛素起始剂量在基线时为 0.18±0.07 IU/kg/d,6 个月后 BI 仅上调 0.034 IU/kg/d。此外,在第 3、6 个月随访时继续使用胰岛素的患者中,仅 60.4% 和 56.6% 进行了剂量调整。

喜:BI 治疗,一石三鸟

虽然临床上起始 BI 治疗较晚【1】,但 BI 降糖效果优,安全性高,依从性好,可谓一石三鸟。起始 BI 治疗后第 3、6 个月时,HbA1c 显著下降,从基线 9.6% 分别下降至 7.5% 和 7.4%(见图);FPG 从基线 11.6 mmol/L 分别下降至 8.0 mmol/L 和 7.9 mmol/L。随访期间,甘精胰岛素组患者的轻度低血糖发生率最低,中效胰岛素(NPH)组最高(P<0.001)。三组人群严重低血糖的发生率无显著差异。起始基础胰岛素治疗 6 个月后的体重较基线仅增加 0.07 kg,与基线相比无显著差异。研究中绝大多数患者使用长效 BI(84%),其中甘精胰岛素的患者比例占 71%。患者总体依从性较好,第 6 个月随访时,7 成以上的长效 BI 治疗的患者继续使用原胰岛素。

ORBIT 研究启示:控糖「三重奏」,一个都不能少

ORBIT 研究提示,在中国的真实临床实践中,2 型糖尿病患者起始 BI 治疗可以显著改善血糖的控制,无明显的低血糖和体重增加的风险。起始长效 BI 类似物的临床疗效优于 NPH,且甘精胰岛素的使用患者比例较高。同时,研究也发现在起始胰岛素治疗之前,患者血糖控制较差,糖尿病并发症发生率高,即使开始胰岛素治疗胰岛素剂量也不充分。而且中国糖尿病患者自我血糖监测频率太少,也不利于血糖控制。

因此,及时起始基础胰岛素治疗,积极主动调整胰岛素的剂量,加强规律血糖监测,好比控糖「三重奏」,一个都不能少,这是为患者积极探索合适的治疗方案的基础。

参考文献

1. 纪立农,陆菊明,朱大龙等. 成人 2 型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议. 中国糖尿病杂志.2017,25:2~6.

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1、ORBIT研究提示我们,在临床实际工作中起始基础胰岛素的时机是?剂量调整?
2、ORBIT研究表明,早期基础胰岛素控制血糖的同时,低血糖事件和体重风险如何?

评论区

可以
发表于 2018-07-19
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这问答题问的人发晕
发表于 2018-06-12
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