胰岛素经典研究解读

「质量改善」,架起从循证到实践的桥梁——BEYOND II 研究解读

 

2012 年我国 2 型糖尿病患者 HbA1c 达标率(HbA1c<7%)为 30.15%,仅为美国患者达标率的 57%;而使用胰岛素的患者 HbA1c 达标率更低,仅为 26%,同期美国以基础胰岛素为治疗方案的患者 HbA1c 达标率也仅为 27%。糖尿病领域的循证依据日臻完善,指南共识层出不穷,在其保驾护航之下,血糖控制情况为何仍不理想?毕竟研究结果≠临床实践,这些「最佳临床证据」的落实情况是影响血糖达标的重要因素之一。

从循证到实践,横亘在医生面前的鸿沟

从循证医学知识到临床实践之间,有一道鸿沟横亘在医生面前,各种因素会影响指南推荐在日常诊疗工作中的落实 [1]。在 2 型糖尿病的诊断、治疗与指南执行过程中,医生的决策与行为发挥着重要作用,鉴于以胰岛素为核心的治疗方案往往更加复杂,发生低血糖的风险相对较高,医生所扮演的角色也更为关键。因此,欲改善以基础胰岛素为治疗方案的糖尿病患者的血糖控制,从教育干预医生入手十分必要,而这方面大规模的质量改善研究尚不多见。

鉴于以上现状,中山大学附属第三医院翁建平教授领衔 BEYOND II 研究,致力于评价针对医生的教育干预对使用基础胰岛素的 2 型糖尿病患者血糖控制情况的影响,探索适合我国国情的医疗质量改善模式。

BEYOND II 研究:质量改善是糖尿病管理的有效途径

BEYOND II 研究是一项全国多中心前瞻性观察性研究,纳入 73 家二级和三级医院的内分泌科,对医生进行为期 6 个月的教育干预。各中心于研究前后各纳入 100 名已接受至少 3 个月基础胰岛素治疗的成年 2 型糖尿病患者进行数据收集(图 1)。

图 1 BEYOND II 研究设计

主要终点:专家委员会针对基线数据,设定各家医院 HbA1c 达标率的目标,计算教育干预后达标医院比例;

次要终点:基线时和 6 个月后的(1)HbA1c 达标患者百分比,(2)HbA1c/ FPG 平均值,(3)FPG 达标患者百分比,(4)低血糖事件/严重低血糖事件发生率,(5)医生基础胰岛素使用信心/日常实践的问卷评估。

研究结果:中期分析纳入 38 家医院,其中 23 家达成质量改善目标(占比 65.8%)。干预后患者 HbA1c<7% 比例由 25% 提升至 38%,HbA1c 及 FPG 水平均显著降低,而低血糖发生率变化无统计学意义,医生基础胰岛素使用信心显著提升。

跨越鸿沟,建一座「质量改善」之桥

循证医学及质量改善(Quality Improvement,QI)体系在欧美国家被用于 2 型糖尿病防控,其对于糖尿病防控方面取得的长足进步可谓功不可没 [2,3]。美国 VIDA 项目和澳大利亚 APCC 项目等研究已在整体 2 型糖尿病人群中证实,质量改善是优化患者血糖控制的有效途径 [4,5],但针对使用基础胰岛素的人群,目前尚无大规模质量改善研究。

BEYOND II 研究创新性地进行了探索,首次在使用基础胰岛素的 2 型糖尿病患者中开展大规模质量改善研究,结果表明针对医生进行教育干预,能够使应用基础胰岛素的 2 型糖尿病患者血糖达标率得到显著提升,为此类患者的血糖管理提供了有效的质量改善措施和模式,值得国内外同行借鉴。

 

参考文献

1.  罗樱樱,纪立农.  重视质量改善,提高我国糖尿病的整体管理水平.  中国糖尿病杂志. 2016, 24(1).

2. Marjoua Y, Bozic KJ. Curr Rev Musculoskelet Med. 2012, 5(4).

3. Haw JS, Narayan KM, Ali MK. Ann N Y Acad Sci. 2015, 1353.

4. Holguin EM, Meiners M, Bonfil GM, et al. Prim Care Diabetes. 2010, 4(3)

5. Knight AW, Ford D, Audehm R, et al. BMJ Qual Saf. 2012, 21(11).

 

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