胰岛素经典研究解读

徐春教授:灵活自主,突破固有——速效胰岛素类似物带来餐后注射新模式

编者按  

 
速效胰岛素类似物作为基础-餐时治疗方案中的餐时胰岛素,在控制餐后血糖上优势明显。近期,由武警总医院徐春教授牵头做的一项观察性研究,探讨了谷赖胰岛素餐前注射与餐后注射的疗效比较,结果已发表在《中华内分泌外科杂志》。该项研究证实,餐后注射谷赖胰岛素与餐前注射一样,可达到平稳降糖、减少平均血糖波动的治疗目标,且患者对这两种注射模式的接受程度无差异。这提示,未来临床上胰岛素的注射模式有望变得更为灵活、便利和个体化。《国际糖尿病》邀请徐春教授就该项研究的设计背景和临床意义进行了深入阐述。

 

 

 
《国际糖尿病》:您作为该研究的第一作者和主要参与者,请为我们介绍该项研究开展的背景和设计方法是什么?
 

 

徐春教授:该项研究旨在观察谷赖胰岛素餐前注射和餐后注射的疗效对比,评估餐后注射谷赖胰岛素是否会对降糖效果和血糖波动产生影响,同时调查患者对这种注射方法的认可程度。这是一项临床观察性研究,采用的是两阶段交叉设计方案,共纳入 60 例使用基础-餐时(「1+3」)方案即甘精胰岛素+谷赖胰岛素强化治疗的 2 型糖尿病患者,胰岛素剂量稳定 1 周后,随机分为 A 组和 B 组。 

 

研究分两个阶段:第一阶段:A 组(30 例)谷赖胰岛素餐前注射,B 组(30 例)谷赖胰岛素餐后注射,观察 3 天;第二阶段:A 组谷赖胰岛素改为餐后注射,B 组谷赖胰岛素改为餐前注射,继续观察 3 天。研究期间对入组患者进行每日七点血糖监测,根据七点血糖值计算两组患者每阶段第 3 天的 24 小时血糖水平的标准差(SDBG)、餐后血糖波动幅度(PPGE)、最大血糖波动幅度(LAGE)及胰岛素治疗满意度评分(SVIT)。

 

 
《国际糖尿病》:请详细解读该项研究的结果如何?
 

 

徐春教授:本研究结果显示,谷赖胰岛素餐前注射与餐后注射比较,24 小时 SDBG (P = 0.73) 、PPGE (P = 0.31) 、LAGE (P = 0.73) 及 SVIT (P = 0.56) 均无显著差异,说明餐后注射模式对降糖效果和降低血糖波动性并未产生影响;患者对胰岛素餐前、餐后注射方式的接受程度无明显差别。以后可做更多此类的研究,以进一步证实其对血糖控制的影响,从而有望在胰岛素治疗患者中推广餐后注射模式。

 

既往一项日本的开放、随机交叉试验,通过动态血糖监测比较餐前注射门冬胰岛素和餐后注射谷赖胰岛素对日间血糖漂移的影响。结果显示,两组平均血糖水平、血糖的标准差、血糖波动的幅度及各时间段葡萄糖浓度和时间曲线之间的面积均无明显差异。两项研究均是用两阶段交叉设计方案,观察谷赖胰岛素餐后注射对血糖平均水平及血糖波动的影响。不同的是,本研究采用多点自我血糖监测,使用同种胰岛素治疗期间前后对照。由于部分患者的经济限制,未使用动态血糖监测。 

 

 
《国际糖尿病》:谷赖胰岛素可以餐后注射这一特点在临床上有何优势?其可在餐前或餐后注射,且疗效、安全性无明显差异的主要原因是什么?

 

 

徐春教授:重组人胰岛素或动物胰岛素需要在餐前 15 min 到 30 min 注射,这是患者不愿意接受胰岛素治疗的原因之一,很多患者由于各种原因用餐时间不固定、进餐量不固定等,受餐前注射胰岛素的严格限制。餐后注射胰岛素,患者能根据进餐量的多少来调整胰岛素剂量,避免了低血糖或者高血糖的发生。这种灵活的注射模式尤其对进餐量不固定的患者更有意义,例如某些老年患者、儿童患者、胃肠手术后患者等。此外,餐后注射还可促使患者主动减少摄食量,有助于减轻体重。国外相关研究也显示,餐后注射胰岛素治疗 1 型糖尿病(T1DM)与餐前注射相比可减轻体重。 

 

谷赖胰岛素与人胰岛素相比改变了 2 个氨基酸,B3 的门冬酰胺被赖氨酸替代,B29 赖氨酸被谷氨酸替代,这两处氨基酸的替换使谷赖胰岛素成为唯一一个单体结构的速效胰岛素类似物。在胰岛素注射液中的锌离子易于促进六聚体的形成,而谷赖胰岛素注射液中不含锌离子,可更快地以单体的结构吸收入血液。因此,谷赖胰岛素独特的分子结构使其更快吸收、更快起效。

 

 
《国际糖尿病》:请谈谈基础-餐时方案在临床实践中的优势?
 

 

徐春教授:基础-餐时治疗方案是目前符合人体生理胰岛素分泌模式的胰岛素替代方案,受到全球多项权威指南的推荐。尤其是对于住院患者、围术期患者或脏器功能差的患者,建议采用基础-餐时方案:基础胰岛素可选用胰岛素类似物例如甘精胰岛素,其控制空腹血糖平稳无峰,低血糖发生率小;餐时胰岛素可选用注射方式灵活的速效胰岛素类似物例如谷赖胰岛素。两者各司其责,使糖尿病患者血糖得到良好的控制。该治疗方案受到临床医生和患者的普遍认可。 

 

 

 

4M 编号:SACN.GLU.18.07.7207   本材料有效期至 2020 年 1 月   非广告用途,仅供医学人士参考。

 

(来源:《国际糖尿病》编辑部)

 

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挺好的
发表于 2018-12-12
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基础餐时方案是主流
发表于 2018-10-22
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发表于 2018-09-28
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发表于 2018-09-28
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实用
发表于 2018-09-25
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不错
发表于 2018-09-19
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非常实用
发表于 2018-09-18
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的確是
发表于 2018-09-18
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真不错
发表于 2018-09-15
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很实用
发表于 2018-09-14
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