胰岛素经典研究解读

张化冰教授:生物类似药监管不断加强 质量安全成为关注焦点

近年来,生物类似药一直是全球制药行业关注的焦点。生物类似药的实际疗效和安全性关系到患者的临床获益和风险。而实际上,由于生物制剂结构以及生产工艺的复杂性,生物类似药很难像「化学仿制药」一样精确复制原研药。关于生物类似药的法规监管现状、安全性评价,《国际糖尿病》采访了北京协和医院的张化冰教授。

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ADA 访谈丨于淼教授:BRIGHT 研究传捷报,新型基础胰岛素添新证

研究结果提示,两种新型基础胰岛素类似物:甘精胰岛素 U300 与德谷胰岛素降糖疗效和总体安全性相似,值得注意的是,在剂量调整期,甘精胰岛素 U300 低血糖风险显著低于德谷胰岛素。

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基础胰岛素治疗:「打铁要趁热」,起始调整须及时

基础胰岛素是常用的胰岛素治疗方案,但在我国存在起始较晚、起始剂量偏低、后续剂量调整不足等问题,影响血糖控制达标。近来,由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授牵头的 BEYOND IV 研究,探索了 2 型糖尿病患者接受甘精胰岛素治疗所需剂量及治疗反应的基线预测因素,或可为基础胰岛素的使用管理带来更多启示!

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中国证据:糖尿病患者需要多少单位的基础胰岛素?

既往 ORBIT 研究等真实世界研究显示,基础胰岛素的临床应用尚面临诸多挑战。近期,由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授牵头的 BEYOND IV 研究对基础胰岛素的规范应用做了深入的探讨。

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