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【Diabetologia】Look AHEAD:强化生活方式干预可减缓糖尿病周围神经病变进程

编者按:糖尿病周围神经病变(DPN)是 2 型糖尿病的常见并发症之一,也是导致下肢溃疡、截肢和残疾风险增加的主要原因。已有证据显示改善生活方式可提高糖耐量受损患者的表皮神经纤维密度,但关于以降低体重为核心的强化生活方式改变对 2 型糖尿病患者 DPN 发生及进展的影响,目前研究仍然较少。近日,Look AHEAD 研究小组于 Diabetologia 发表了新结果,评估长期强化生活方式干预(intensive lifestyle intervention,ILI)项目对超重或肥胖 2 型糖尿病患者 DPN 的影响。

Look AHEAD(Action for Health in Diabetes)研究是一项多中心、随机对照临床试验,纳入美国 16 个中心 5,145 例年龄在 45~76 岁的超重或肥胖 2 型糖尿病患者,按 1:1 随机分配至 ILI 组(n = 2,570)和糖尿病支持和教育(DSE)组(n = 2,575)。本研究旨在评估 ILI 及 DSE 在随访 11~12 年期间对 DPN 发生及进展的影响,于基线及之后每年进行主观评估 [密歇根神经病变筛查(MNSI)问卷],并在研究结束时或终止干预后的 1~2.3 年期间采用客观数据(MNSI 体格检查)及在终止干预后的 1~2.3 年期间采用 10 g 尼龙丝足部轻触感觉测试来评估 DPN。

l  研究期间,ILI 组的 MNSI 问卷得分显著低于 DSE 组

基线时,ILI 组和 DSE 组的 MNSI 问卷得分分别为 1.9±0.04 和 1.8±0.04,两组间无显著差异;研究期间,ILI 组和 DSE 组 MNSI 平均得分分别为 2.21±0.03,2.35±0.03(P<0.001);干预 1 年后,ILI 组体重实现最大降幅(ILI vs. DSE:8.6±6.9% vs. 0.7±4.8%,P<0.001),ILI 组的 MNSI 问卷得分降至 1.7±0.04,显著低于 DSE 组的 2.0±0.04(P<0.001)。之后,两组的 MNSI 得分随着时间的推移逐渐增加,但 ILI 组随访前 3 年及最后 1 年的得分均显著低于 DSE 组。

研究期间 ILI 组与 DSE 组的 MNSI 得分

 

l  MNSI 得分变化与体重、HbA1c、血脂变化有关

ILI 组和 DSE 组 MNSI 平均得分与每组的平均体重较基线的变化、平均 HbA1c 水平显著正相关,与高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)负相关,与血清甘油三酯、甘油三酯:HDL-c 比值正相关。

两组 MNSI 得分与各指标的关系

 

l  两组 MNSI 体格检查得分 ≥ 2.5 的患者比例无显著差异

MNSI 体格检查得分 ≥ 2.5 时,提示存在一定程度的周围神经病变。ILI 组和 DSE 组 MNSI 体格检查得分 ≥ 2.5 的患者比例分别为 67.4%、67.8%,两组间无显著差异。

l  ILI 组可维持脚拇趾稍好的轻触感觉

在轻触感觉测试中,ILI 组 25.6% 的患者与 DSE 组 28.3% 的患者存在右脚拇趾异常,ILI 组 24.4% 的患者与 DSE 组 27.4% 的患者存在左脚拇趾异常,组间均无显著差异。然而,当左脚或右脚拇趾同时进行分析时,ILI 组存在拇趾异常的患者比例低于 DSE 组,分别为 30.4%、 34.5%(P = 0.008),提示 ILI 组可维持稍好的轻触感觉。

综上可见,ILI 可显著降低 MNSI 得分,且得分的降低与体重、HbA1c、血脂变化有关。此外,ILI 还可维持脚拇趾稍好的轻触感觉。

【作者见解】

研究显示,对于超重或肥胖的 2 型糖尿病患者,采用关注减重和增加体力活动的干预措施,可改善 DPN 的临床表现,具体包括减轻行走时的腿部疼痛、腿部虚弱、肌肉痉挛、腿部及脚部的痛性神经病变,且这一改善持续数年。

【拓展阅读】

Look AHEAD 研究是一项由美国国立卫生研究院资助的前瞻性、多中心、随机对照临床研究,始于 2001 年,旨在评估超重或肥胖 2 型糖尿病患者采用 ILI 减轻体重能否减少心血管事件和死亡。ILI 组患者定期参加糖尿病宣教课程,每日摄入总热量 1200~1800 kcal(脂肪<30%,蛋白质>15%), 可进食代餐产品,每周至少进行 175 min 中等强度的体育锻炼,目标是使体重减轻 ≥ 7%;DSE 组定期参加糖尿病宣教课程(频率小于 ILI 组)。两组受试者均继续原有糖尿病药物治疗。因未发现 ILI 降低心血管事件或心血管死亡风险,研究于 2012 年 9 月终止干预措施,随后进行长期观察,即 Look AHEAD 后续研究(Look AHEAD-C)。

【参考文献】

1. The Look AHEAD Research Group. Diabetologia 2017,Mar 27.

2. The Look AHEAD Research Group. N Engl J Med 2013,369(2):145–154.

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