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【期刊瞭望】中国基础胰岛素治疗新证:剂量优化+餐时追加

编者按:基础胰岛素联合餐时胰岛素治疗被认为是一种有效的降糖选择,它通过长效基础胰岛素来控制空腹血糖(FBG),餐时胰岛素来控制餐后血糖(PBG)。2017 年 3 月 Diabetes Therapy 杂志发表了一项开放式单臂研究,对优化基础胰岛素剂量,再于主餐前添加一针餐时胰岛素治疗方案的疗效和安全性进行评估。

2 型糖尿病是慢性进展性疾病,随病程延长,常难以实现血糖控制。基础胰岛素联合口服降糖药(OAD)治疗,并积极调整胰岛素剂量被证明是有效且安全性较好的治疗选择。但此方案治疗患者血糖仍控制不佳后,选择哪种治疗方案来进一步加强血糖控制是临床常面临的问题。基础胰岛素+1 针餐时胰岛素(基础-追加)治疗可模拟生理胰岛素分泌模式,被认为是基础胰岛素后强化治疗的合适选择。

该研究于天津医科大学开展,目的在于评估使用基础胰岛素联合 OAD 治疗血糖控制不佳的中国 2 型糖尿病患者,先优化基础胰岛素剂量,再于主餐前添加一针餐时胰岛素治疗的疗效和安全性。

研究设计

l  基础胰岛素剂量优化可显著改善血糖控制

与基线相比,甘精胰岛素剂量优化治疗 12 周后(由 0.22 IU/kg·d 增加至 0.36 IU /kg·d,P<0.001),患者的 HbA1c、FBG、和 PBG 均显著下降。

12 周后 HbA1c、FBG、PBG 变化

120 例患者中,在第 12 周时,共 110 例患者实现 FBG ≤ 6.5 mmol/L,其中 44 例患者实现 FBG ≤ 6.5 mmol/L 且 HbA1c<7% 结束观察。66 例患者 FBG ≤ 6.5 mmol/L 但 HbA1c>7%,除去 3 例患者退出研究其余患者进入阶段二。

l  主餐前添加一针餐时胰岛素治疗可进一步改善血糖

患者充分优化基础胰岛素剂量,添加餐时胰岛素再进行治疗 24 周后,65.1% 的患者 HbA1c 达标(HbA1c<7%),HbA1c、PBG 显著改善。

36 周后 HbA1c、PBG 变化

l  主餐前添加一针餐时胰岛素治疗的安全性较好

添加餐时胰岛素治疗 24 周后,患者治疗前后的低血糖风险无显著差异(1.7% vs. 2.5%;P = 1.000)。无严重低血糖或严重不良反应事件发生。体重仅轻微增加但未达统计学意义(73.19 vs. 73.28 kg;P = 0.379)。

总之,对于基础胰岛素联合 OAD 治疗血糖控制仍不佳的 2 型糖尿病患者,先根据 FPG 优化基础胰岛素剂量,若 HbA1c 仍未达标再添加餐时胰岛素治疗,可能是进一步强化血糖控制的有效且安全性较好的治疗选择。未来有待大规模、多中心、随机对照试验就此结果进行验证。

【作者见解】

本研究发现基础胰岛素联合 OAD 治疗控制不佳的患者中,充分优化基础胰岛素剂量可帮助进一步改善血糖控制,这与先前研究结果一致。40% 的患者通过优化基础胰岛素剂量实现了 HbA1c ≤ 7%,充分证明了剂量优化的重要性。但亚洲 2 型糖尿病患者多数起始基础胰岛素并剂量优化的现状不佳,存在的影响因素有对低血糖的恐惧,注射焦虑、担心体重增加、缺乏患者教育、医学资源有限、医学保健系统不完善。针对这些因素进行综合管理或可帮助改善基础胰岛素治疗现状。

先前有研究表明,基础胰岛素联合 OAD 控制不佳的患者直接于早餐/主餐前添加一针餐时胰岛素治疗 24 周后 HbA1c 平均降幅为 0.4%,而本研究的 HbA1c 达到了 0.89%。除了本研究中优化基础胰岛素剂量带来的血糖获益,其他可能的原因还包括本研究饮食运动的综合管理较为严格,中国人群习惯于主餐中吃的较多,以及餐时胰岛素根据进餐量进行了调整。

【参考文献】

Jin Y, Sun X, Zhao X, Zhu T. Diabetes Ther 2017 Mar 27

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