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【2017ADA】哪些人群应用甘精胰岛素效果更好?

会议快讯: 基础胰岛素是控制糖尿病及其并发症的有效药物。2017 年 6 月 10 日,第 77 届 ADA 年会期间,来自英国的 B.M. Frier 教授和 D.R. Owens 教授分别就 2 型糖尿病患者起始甘精胰岛素联合口服降糖药治疗后,维持阶段空腹血糖(FPG)水平与基线特征及治疗结局的关系,以及基线时的空腹 C 肽水平对甘精胰岛素治疗的有效性和安全性的预后价值作了精彩介绍。

第 77 届 ADA 年会专题

Comparison of Outcomes in People with T2D Treated with Insulin Glargine 100 U/mL According to Fasting Plasma Glucose Levels Achieved during Study Maintenance Period: A Pooled Analysis of Sixteen RCTs1

B.M. Frier,MD

Association of Fasting C-Peptide Levels with Glycemic Efficacy and Risk of Hypoglycemia in People with T2DMCommencing Insulin Glargine 100 U/mL2

D.R. Owens,MD

起始甘精胰岛素治疗,肥胖程度或高血糖程度较轻的 2 型糖尿病患者 FPG 控制更好 

 

该项汇总分析纳入了 16 项随机对照试验(RCTs,研究周期 ≥ 24 周)的患者数据,旨在探明 2 型糖尿病患者接受甘精胰岛素联合口服降糖药治疗时,治疗后的不同 FPG 水平与治疗结局的相关性。

研究共纳入 2,033 例基线 FPG>6.67 mmol/L 的受试者,其中 53% 为男性。根据第 12 周和第 24 周(维持期)患者的 FPG 水平进行分组,分为 FPG 水平较低组(FPG ≤ 6.7 mmol/L)和 FPG 水平较高组(FPG>6.7 mmol/L)。

在基线特征相关性方面,相比 FPG 水平较高组, 较低组患者基线体重指数(BMI)、糖化血红蛋白(HbA1c)和 FPG 水平均更低。

在治疗疗效相关性方面,相比 FPG 水平较高组,较低组治疗 24 周时 HbA1c 和 FPG 降幅更大,第 24 周 HbA1c<7% 的患者比例更高。

在治疗安全性相关性方面,相比 FPG 水平较高组,尽管较低组第 24 周每日甘精胰岛素剂量较低,但研究终点时经历过低血糖的患者比例更高,而两组患者的严重低血糖发生率相似。

* FPG 水平较高组:第 12 周和第 24 周(维持期)患者 FPG 水平>6.7 mmol/L。较低组:第 12 周和第 24 周(维持期)患者 FPG 水平 ≤ 6.7 mmol/L

维持阶段不同 FPG 水平患者的基线特征和临床结局

这一事后分析结果与既往研究结果一致,即肥胖程度、胰岛素抵抗程度或高血糖严重程度较轻的 2 型糖尿病患者,易实现更好的 FPG 控制,然而,这些患者的低血糖风险也更大。

空腹 C 肽水平或可预测起始甘精胰岛素治疗后的低血糖、胰岛素剂量和血糖控制情况

 

该项汇总分析共纳入了 16 项 RCTs(研究周期 ≥ 24 周)中的 2,165 例患者(男性 54%)数据,探讨起始甘精胰岛素联合口服降糖药治疗时,不同空腹 C 肽水平对治疗有效性和安全性结局的预后价值。

研究根据起始甘精胰岛素治疗时的基线空腹 C 肽水平分为 4 组:最低组 ≤ 0.40 nmol/L,次低组>0.40-1.20 nmol/L,次高组>1.20-2.00 nmol/L,最高组>2.00 nmol/L,对 24 周时的治疗结局进行分层分析。

分析显示,较低的 C 肽水平与糖尿病病程更长、BMI 更低和 FPG 更高相关。

此外,基线 C 肽最低组患者的基线 HbA1c 略高、剂量调整最少且最终的甘精胰岛素剂量最低、HbA1c 降幅最小(最低组 1.34 % vs. 次低组 1.54%,次高组 1.52%,最高组 1.40%),故终点时达到 HbA1c<7% 的患者比例最低(最低组 26% vs. 次低组 43%,次高组 42%,最高组 44%)。

总体、夜间和严重低血糖方面,C 肽水平越低,低血糖的发生率和发生频次越高。

基线不同空腹 C 肽水平患者的基线特征和临床结局

结果证明,基线空腹 C 肽水平可能有助于预测起始甘精胰岛素治疗后的低血糖发生情况、胰岛素剂量和血糖控制情况。

【参考文献】

1. 2017 ADA: 1007-P / 1007 B.M. Frier.Comparison of Outcomes in People with T2D Treated with Insulin Glargine 100 U/mL According to Fasting Plasma Glucose Levels Achieved during Study Maintenance Period: A Pooled Analysis of Sixteen RCTs.

2. 2017 ADA: 1005-P / 1005 -D.R. Owens.Association of Fasting C-Peptide Levels with Glycemic Efficacy and Risk of Hypoglycemia in People with T2DM Commencing Insulin Glargine 100 U/mL.

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