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【2017ADA 专家点津】黄凌宁副教授:哪些人群应用甘精胰岛素更具优势

会议快讯:基础胰岛素是控制糖尿病及其并发症的有效药物。那么何种特征的糖尿病患者接受基础胰岛素治疗效果更好?基础胰岛素治疗中,基线空腹 C 肽有何预后价值?本届 ADA 年会对此进行了精彩演讲。

本平台特邀福建医科大学附属第一医院内分泌科副主任医师黄凌宁副教授,为您就以上问题答疑解惑。

2017 年 6 月 10 日,第 77 届 ADA 年会期间,来自英国的 B.M. Frier 教授和 D.R. Owens 教授分别就 2 型糖尿病患者起始甘精胰岛素联合口服降糖药治疗后,基线特征及治疗结局的关系,以及基线时的空腹 C 肽水平对甘精胰岛素治疗有效性和安全性的预后价值作了精彩介绍。

一项来自 B.M. Frier1 教授的荟萃分析,纳入 16 个 RCT 研究,共 2,033 例甘精胰岛素联合口服降糖药治疗的受试者。根据第 12 周和第 24 周(维持期)患者的 FPG 水平进行分组,分为 FPG 水平较低组(FPG ≤ 6.7 mmol/L)和 FPG 水平较高组(FPG>6.7 mmol/L),旨在探明 2 型糖尿病患者接受甘精胰岛素补充治疗时,不同的基线水平与治疗有效性和安全性之间的关系。研究得出的结果同样表明,肥胖程度、胰岛素抵抗程度或高血糖严重程度较低的 2 型糖尿病患者,易实现更好的 FPG 控制,然而,这些患者的低血糖风险也更大。

起始甘精胰岛素治疗,肥胖程度或高血糖程度较低的 2 型糖尿病患者 FPG 控制更好

一项来自 Frier1 教授的荟萃分析,纳入 16 项随机对照试验(RCTs),共 2,033 例甘精胰岛素联合口服降糖药治疗的受试者。根据第 12 周和第 24 周(维持期)患者的空腹血糖(FPG)水平进行分组,分为 FPG 水平较低组(FPG ≤ 6.7 mmol/L)和 FPG 水平较高组(FPG>6.7 mmol/L),旨在探明 2 型糖尿病患者接受甘精胰岛素补充治疗时,不同的基线水平与治疗有效性和安全性之间的关系。研究得出的结果表明,肥胖程度、胰岛素抵抗程度或高血糖严重程度较低的 2 型糖尿病患者,易实现更好的 FPG 控制,然而,这些患者的低血糖风险也更大。

空腹 C 肽水平或可预测起始甘精胰岛素治疗后的低血糖、胰岛素剂量和血糖控制情况

Owens2 教授的一项汇总分析共纳入了 16 项 RCTs(研究周期 ≥ 24 周),研究分析纳入了 2,165 例患者(男性 54%),根据起始甘精胰岛素治疗时的基线空腹 C 肽水平分为 4 组:最低组 ≤ 0.40 nmol/L,次低组>0.40-1.20 nmol/L,次高组>1.20-2.00 nmol/L,最高组>2.00 nmol/L,对 24 周时的治疗结局进行分层分析。结果表明,更低的基线空腹 C 肽水平,与更长的糖尿病病程,更高的空腹血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平,更低的体重指数等密切相关。此外,C 肽水平越低,低血糖的发生率和发生频次越高。提示基线空腹 C 肽水平可能有助于预测起始甘精胰岛素治疗后的低血糖发生情况、胰岛素剂量和血糖控制情况。

现状:中国糖尿病患者胰岛素起始普遍较晚

《中国 2 型糖尿病防治指南》3 建议,经过较大剂量多种口服药物联合治疗后 HbA1c 仍>7.0% 时,即可考虑启动胰岛素治疗。但由北大人民医院内分泌科主任医师纪立农教授牵头的 ORBIT 研究结果显示,超过一半的 2 型糖尿病患者起始胰岛素治疗时 HbA1c 水平>9%,平均病程达 6.4 年 4。说明中国糖尿病患者胰岛素起始普遍较晚。

血清C肽联合 HbA1c 对糖尿病早期诊断、治疗及预后监测具有重要作用,但仍有待更多数据支持

临床上,血清C肽联合 HbA1c 可有效反映患者血糖控制水平及病情严重程度,对糖尿病的早期诊断、治疗及预后的监测具有重要作用,值得临床应用 5。但通过 C 肽水平预测胰岛素治疗后的低血糖发生情况、胰岛素剂量和血糖控制情况的病例报道较少。希望以后有更多此方面的临床数据支持。

专家建议:甘精胰岛素治疗应及时起始

甘精胰岛素作为基础胰岛素,可用于胰岛素的补充或强化治疗。对于一定病程的 2 型糖尿病患者,经充分的生活方式干预和口服降糖药物治疗,血糖控制仍不达标时,应及时起始甘精胰岛素治疗,以获得更好的血糖管理。
1. 2017 ADA: 1007-P / 1007 B.M. Frier. Comparison of Outcomes in People with T2D Treated with Insulin Glargine 100 U/mL According to Fasting Plasma Glucose Levels Achieved during Study Maintenance Period: A Pooled Analysis of Sixteen RCTs.

2. 2017 ADA: 1005-P / 1005 -D.R. Owens. Association of Fasting C-Peptide Levels with Glycemic Efficacy and Risk of Hypoglycemia in People with T2DM Commencing Insulin Glargine 100 U/mL.

3. 中华医学会糖尿病学分会. 中国 2 型糖尿病防治指南 (2010 年版). 中国糖尿病杂志 2012,20(1): 后插 1-后插 36.

4. Ji L, Zhang P, Weng J, et al. Diabetes Technol Ther 2015,17(10):735-744.

5. 马春芳, 沈国荣, 陆小芳, 等. 血清C肽与糖化血红蛋白联合检测对糖尿病诊断的临床意义. 临床合理用药杂志 2017,10(1):113-114.

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