汇聚一糖

BEYOND II 研究亮相 ADA,看质量改善的「中国力量」!


 

 

编者按  

 

近几十年,糖尿病防治研究取得了重大进展,UKPDS、ADVANCE等大型临床研究结果相继发表,表明积极进行血糖控制能显著改善糖尿病患者的长期预后。这些「里程碑」式循证证据陆续被写进指南,成为标准诊疗路径的一部分,长期指导临床。然而,被国内外指南广泛推荐的「标准化诊疗路径」却并没有在真实世界临床实践中完全落实,这也是影响糖尿病患者的血糖控制的重要因素之一。如何将指南推荐的「标准化诊疗路径」及时且恰当地应用到临床诊疗中,以改善糖尿病管理质量,一直是国内外专家学者所面临的共同难题。2018 ADA 年会期间,Beyond II研究的亮相让世界见证了质量改善的「中国力量」。

 

早在2003年,美国国家医学院就曾为了应对标准诊疗路径落实不佳的现状,发出了「提高卫生保健的质量」的号召1。通过一系列质量改善计划的实施,美国糖尿病管理取得显著进步,患者HbA1c 达标率明显提高2 。与此同时,中国糖尿病患者血糖控制情况却不容乐观——2009 年,我国成人 T2DM 患者口服降糖药(OAD)+基础胰岛素达标率仅为 14.9%3 ;且临床实践和指南要求之间存在巨大的落差。例如,ORBIT 研究中,中国 T2DM 患者自我血糖监测(SMBG)频率远低于指南推荐标准,40%以上的患者未规范滴定胰岛素剂量4 。由此可见,在我国开展质量改善计划提高糖尿病管理水平已是迫在眉睫。

 

为进一步缩小「指南建议」与「临床实践」之间的差距,中山大学附属第三医院翁建平教授牵头实施了我国糖尿病治疗领域首个质量改善研究——Beyond II研究。该研究旨在探寻以医生为目标的教育模式能否提升医院的糖尿病管理水平,且创新性地根据医院基线时血糖控制情况为每家医院制定个体化改善目标,可为我国今后探索糖尿病管理质量改善模式带来示范作用。

 

 

BEYOND II 研究目的和研究设计  

 

BEYOND II 是一项多中心、单臂、观察性研究,旨在评价实施标准化基础胰岛素治疗路径和工具、针对性基础胰岛素治疗的糖尿病管理培训、以及来自医生同行针对医生日常实践的定期讨论和反馈对使用基础胰岛素患者血糖控制的改善效果,探索弥补指南和临床实践差距的质量改善模式。

 

研究对全国 73 家二级及以上医院的内分泌科医师进行 2 型糖尿病(T2DM)指南、基础胰岛素治疗路径、患者教育方法学的面对面培训,并进行为期6个月的自我核查、同行评议,以指导具体的临床实践。每家参与研究的中心在培训前后分别选取 ≥ 100 例接受基础胰岛素治疗 ≥ 3 个月的成年 T2DM 患者,评估血糖控制指标的变化。专家委员会根据培训前各家医院 HbA1c 达标(<7%)的患者比例,确定培训后的质量改善目标。研究主要终点是达到专家委员会设定目标的研究中心百分比;次要终点包括基线和培训后队列中 HbA1c<7% 的患者比例、HbA1c 和空腹血糖(FPG)的平均值、FPG<6.1 mmol/L 的患者比例、低血糖/严重低血糖发生率等5

 

 

BEYOND II 研究结果  

 

近半数医院实现质量改善目标

 

在完成研究的71个医院中,35家医院(49.3%, 95% CI: 37.2~61.4%)实现了预设的质量改善目标。此外,58(81.7%)家医院的HbA1c达标率增幅>0%,其中41(70.7%)家医院HbA1C达标率增幅 ≥ 5% 5

 

 

HbA1c 达标率(<7%)较基线增加的绝对值

 

 

实施质量改善后,T2DM 患者血糖控制情况得到显著改善

 

经培训后,T2DM 患者的平均 HbA1c、FPG 水平较基线显著下降(均 P<0.001),且 HbA1c<7%、FPG<6.1 mmol/L 的患者比例显著提升(均 P<0.001)。此外,相较于未实现质量改善目标的医院,达到改善目标的医院患者血糖改善程度更明显(见下表)。

 

医生接受培训前后血糖控制情况

 

 

质量改善达标或未达标的医院在医生培训前后血糖控制情况

 

 


基线时 HbA1c 达标率越低的医院,经教育干预后 HbA1c 达标率提升的可能性越大

 

多因素分析表明,培训后医院的HbA1c达标率提升幅度与基线时医院的HbA1c达标率呈显著负相关(OR: 0.33, 95% CI: 0.13~0.83, P0.018)5

 

 

基线时医院 HbA1c 达标率(<7%)与培训后 HbA1c 达标率提升幅度

 

 

医生对于基础胰岛素使用及低血糖管理的信心显著提升

 

经培训后,医生在起始基础胰岛素、调整胰岛素剂量以及管理低血糖时,「对大多数患者有信心」的医生比例显著提升。与此同时,在实现质量改善目标的医院中,医生在使用基础胰岛素的信心明显增加,而在没有实现质量改善目标的医院,医生的信心则没有发生显著变化5

 

 

医生对起始基础胰岛素的信心

 

 

 

 

医生对调整胰岛素剂量以实现FPG目标的信心

 

 

 

医生对低血糖管理的信心

 

 

BEYOND II 研究的启示  

 

BEYOND II是一项多中心、单臂、观察性研究,旨在评价总体来看,BEYOND II研究结果首次显示,教育干预可显著改善接受基础胰岛素治疗的 T2DM 患者的血糖控制;基线时血糖控制较差的医院,经培训后血糖达标率提升的可能性更大。BEYOND II研究提示我们,在血糖控制不佳的医院开展以医生教育为手段的质量改善活动更为有效。

 

 

 

参考文献

 

1.Institute of Medicine(US)Committee on Identifying Priority Areas for QuaIity Improvement,Adams K,Corrigan JM,et al. Priority Areas for National Action: Transfoming Health Care Quality. In. Washington,DC,2003.


2.Ali MK, Bullard KM, Saaddine JB, et al. N Engl J Med. 2013,368(17):1613-1624.


3. 郭晓蕙, 纪立农, 陆菊明,等. 中国糖尿病杂志 2012,04(8):474-478.


4.Ji L, Zhang P, Zhu D, et al. Diabetes Obes Metab. 2017,19(6):822-830.


5.2018 ADA:Physician-Targeted Education for Management of Chinese T2DM Patients Receiving BasalInsulin:BEYOND II Study Results.

 

 

SACN.GLA.18.06.6073  有效期至 2020 年 6 月

该信息仅作为医学和科研参考,赛诺菲不建议以任何所批准的处方信息不符的方式使用本品。本材料仅供医疗卫生专业人士使用

 

 

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发表于 2018-06-28
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发表于 2018-06-28
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发表于 2018-06-28
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文章很有学习的必要
发表于 2018-07-07
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发表于 2018-07-30
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