汇聚一糖

【2018 ADA】2018ADA 燃爆今夏,基础胰岛素「头球」射门

 

 

 

会议快讯  

 

空腹血糖(FPG)是全天血糖的基础,若 FPG 水平升高则餐后血糖(PPG)也会「水涨船高」1。基础胰岛素作为空腹血糖达标利器,可模拟空腹状态下的胰岛素分泌模式,持续稳定地降低空腹高血糖 2。在今年的第 78 届美国糖尿病学会(ADA)科学年会上,关于基础胰岛素新理念、新种类、新工具的研究成果层出不穷,迅速刷新榜单,首发「头球」射门得分!

 

 

新理念「梅开二度」——早期强化时间更长,效果更优  

 

更长,更优——8 周「基础胰岛素联合」治疗带来>90% 新诊断 T2DM 完全缓解 3

 

既往已有多个研究结果证明,部分 1 型或 2 型糖尿病患者可在病程早期,经胰岛素强化治疗后,获得缓解,即不依赖药物治疗而使血糖保持在「正常范围」。但这些研究的胰岛素强化时间往往较短,多为 2-3 周,缓解率往往不超过 75%4。那么延长胰岛素强化治疗时间能否带来更多获益?

 

EMMA WOKS 教授及其团队新发表的研究结果显示,对新诊断的 T2DM 患者予以 8 周的「基础胰岛素联合(basal plus)」治疗,可使所有 11 例受试者的平均 HbA1c 由基线时的 11.4% 降至治疗 8 周后的 6.0%,且停药后 12 周仍维持在 5.6%。且其中 10 人获得完全缓解(定义为不依赖药物治疗 HbA1c < 6.5% 持续至少 12 周)。

 

另外值得注意的是,「基础胰岛素联合」治疗 8 周,还可使所有 T2DM 受试者 FPG 由基线的 12.7 mmol/L 下降至 4.9 mmol/L;同时显著改善受试者代谢状态:显著提高胰岛素敏感性;显著降低总胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平、显著提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。

 

「基础胰岛素联合」治疗前后各指标的变化

 

因此可见,对于新诊断 T2DM 患者,延长「基础胰岛素联合」强化治疗时间至 8 周,可带来更高的 T2DM 缓解率和显著的代谢谱改善。

 

 

甘精胰岛素「凌空射门」——剂量调整新证据  两种基础胰岛素类似物疗效与安全性评估  

 

BRIGHT  研究——甘精胰岛素 U300 保证血糖控制的同时,剂量调整期低血糖发生率更少 5

 

BRIGHT 研究是全球首个头对头比较甘精胰岛素 U300 和德谷胰岛素的疗效和安全性的研究。该研究为多国、多中心、随机、平行对照的治疗达标研究,929 例接受口服降糖药±GLP-1RA 治疗而血糖控制不佳,且未使用过胰岛素的 T2DM 患者(平均 HbA1c8.6%;糖尿病病程 10.6 年;体重指数 [BMI] 31.5 kg/m2),随机接受甘精胰岛素 U300 或德谷胰岛素治疗 24 周。主要终点为第 24 周 HbA1c 较基线的变化值。结果显示,甘精胰岛素 U300 治疗组的 HbA1c 降幅、空腹血糖降幅与德谷胰岛素 U100 组相似。在安全性方面,两组在整个治疗期间及剂量维持阶段的低血糖发生率相似。值得注意的是在前 12 周的剂量调整阶段,甘精胰岛素 U300 治疗组任意时间经确认的低血糖( ≤ 70 和<54 mg/dL)发生率和事件发生率,以及夜间(0:00-06:00 h)经确认的低血糖 (≤ 70 mg/dL)的事件发生率更低,并且具有显著统计学差异。

 

BRIGHT 研究结果显示,甘精胰岛素 U300 和德谷胰岛素的降糖疗效相似,但剂量调整阶段的低血糖发生率更低,可在剂量调整阶段为 T2DM 治疗提供更安全的降糖方案,从而满足更多不同患者的需求。在胰岛素起始及剂量调整阶段选择低血糖风险相对更小的基础胰岛素,可能更有助于提高医患双方的依从性,建立剂量调整的信心,从而帮助实现长期良好的血糖管理。

 

 

新工具「帽子戏法」——质量改善、数字化教育管理工具,优化升级糖尿病管理  

 

既往多个观察性研究结果显示,真实世界临床实践中,基础胰岛素的应用与临床指南推荐之间往往存在差异。这种差异是影响糖尿病管理效果的重要因素之一。如何改善医生、患者对指南的遵循情况,也是当前研究热点之一。

 

1BEYOND II——质量改善,优化基础胰岛素的临床应用和治疗效果 6

 

BEYOND II 是一项多中心、单臂、观察性研究,通过对全国 73 家二级及以上医院的内分泌科医师进行 T2DM 指南、基础胰岛素治疗路径、患者教育方法学的面对面培训,并进行为期 6 个月的自我审查、同行评议,以指导具体的临床实践。主要终点为达到专家委员会设定目标的研究中心百分比。

 

研究结果显示,在完成研究的 71 个医院中,35 家医院(49.3%)实现了质量改善目标。经培训后,T2DM 患者的平均 HbA1c、FPG 水平均较基线显著下降(均 P<0.001),且 HbA1c<7%、FPG<6.1 mmol/L 的患者比例显著提升(均 P<0.001)。

 

基线队列 vs. 教育后队列的血糖控制情况

 

此外,实现质量改善目标的医院中,达到改善目标的医院患者血糖控制显著改善(均 P<0.001)。

 

实现质量改善目标的医院中,经培训后,在起始基础胰岛素、调整胰岛素剂量和管理低血糖时,表示「对大多数患者有信心」的医生比例较基线时显著提升。而在没有实现质量改善目标的医院中,医生的信心未发生显著变化。

 

数字化教育管理工具,升级基础胰岛素的临床管理

 

本次 ADA 年会中,AMY LARKIN 教授所分享的研究成果显示,基于在线视频继续医学教育(CME)会议能够提高基层医生(PCPs)和内分泌/糖尿病专科医生关于基础胰岛素的临床知识和使用能力 7,并且可以改善与使用基础胰岛素有关的基于循证的临床决策 8。JEREMY GILBERT 教授提出的 ON TIME 在线讨论工具,有助于了解和解决胰岛素起始障碍,提高胰岛素的接受度 9

 

胰岛素剂量调整是实现血糖达标的重要过程。许多患者常不了解基础胰岛素剂量调整过程,因而导致难以实现血糖达标 10。现如今,手机应用软件(APP)飞速发展,胰岛素剂量调整手机 APP 也应运而生。ARATI KANCHI 教授及其团队设计的手机胰岛素剂量系统(MIDS),通过手机 APP 为不同年龄段患者提供简单、有效、易于使用的长效胰岛素剂量调整方案,从而减轻人工负担 11,克服胰岛素治疗过程中「剂量调整」这一难关。

 

 

 

参考文献

 

1. 纪立农, 姬秋和, 陆菊明, 等. 中国糖尿病杂志 2016, 24(6):508-512

 

2.Pettus J, Santos C T, Tamborlane W V, et al. Diabetes Metab Res Rev 2016,32(6):478-496

 

3.2018 ADA:1040-P-Short-Term Effects of Basal-Plus Insulin Therapy on Early Remission of Newly Diagnosed Type 2 Diabetes

 

4.Kramer Caroline Kaercher, Zinman Bernard, Retnakaran Ravi. Lancet Diabetes Endocrinol 2013,1(1): 28-34

 

5.2018 ADA:301-OR-Similar Glycemic Control and Less or Comparable Hypoglycemia with Insulin Glargine 300 U/mL (Gla-300) vs. Degludec 100 U/mL (IDeg-100) in Insulin-Naïve T2DM on Antihyperglycemic Drugs ± GLP-1 RAs—The BRIGHT Randomized Study

 

6.2018 ADA:1290-P -Physician-Targeted Education for Management of Chinese T2DM Patients Receiving Basal Insulin:BEYOND II Study Results

 

7.2018 ADA:1005-P-Follow-On Basal Insulin—Can Online CME Improve Clinical Knowledge and Ability to Use Effectively?

 

8.2018 ADA:1022-P-Basal Insulin in Clinical Practice—Can Virtual Patient Simulation Improve Use in T2D?

 

9.2018 ADA:250-OR-On Time—An Innovative Online Discussion Tool to Overcome Barriers to Insulin Initiation

 

10.2018 ADA:684-P-HCP and Patient Perspectives on Basal Insulin Titration

 

11.2018 ADA:1055-P-The Challenges and Potential of Digital Therapeutic Solutions for Long-Acting Insulin Management

 

 

SACN.GLA.18.06.6073a  有效期至2020年7月 

该信息仅作医学和科研参考,赛诺菲不建议以任何所批准的处方信息不符的方式使用本品。本材料仅供医疗卫生专业人士使用

 

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评论区

已学习
发表于 2018-07-06
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学习了
发表于 2018-07-10
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好!
发表于 2018-07-11
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已学习
发表于 2018-07-19
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已学习
发表于 2018-07-20
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很实用
发表于 2018-07-20
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很好
发表于 2018-07-20
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