全球首个降糖药物的肾脏结局研究-卡格列净CREDENCE研究重磅揭晓!

导语:
CREDENCE研究是全球首个降糖药的ROT(Renal Outcome Trial 肾脏结局研究),旨在探讨卡格列净对2型糖尿病(T2DM)合并慢性肾脏疾病(CKD)患者的肾脏终点事件的影响,其结果于4月15日在世界肾脏病大会(WCN)上公布。结果证实,在T2DM合并CKD患者中,SGLT2抑制剂卡格列净(怡可安®)显著降低肾脏事件风险,同时降低心血管事件风险,且安全性良好。这一里程碑式研究证实卡格列净为全球首个肾脏硬终点获益的降糖药,改写了20年来糖尿病肾病领域治疗的空白,糖尿病肾病管理将由此进入新纪元!

 

4月15日09:20~10:10(当地时间),备受瞩目的CREDENCE研究结果在澳大利亚墨尔本第25届WCN上公布,同期在线发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)[1]


主要研究者在WCN上报告研究结果
依次为George Bakris教授、Meg J. Jardine教授、Vlado Perkovic教授、Kenneth W. Mahaffey教授、David C. Wheeler教授

卡格列净降低主要终点风险达30%,成为全球首个肾脏硬终点获益的降糖药

主要终点

与安慰剂相比,卡格列净:

降低肾脏复合硬终点(终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡的复合终点)风险达30%(HR 0.70,95%CI:0.59 ~ 0.82,P = 0.00001)。


卡格列净显著降低肾脏复合硬终点

其中,降低终末期肾病风险达32%(HR 0.68,95%CI:0.54 ~ 0.86,P = 0.002)。

次要终点

与安慰剂相比,卡格列净:

降低肾脏复合终点(终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏死亡的复合终点)风险达34%(HR 0.66,95%CI:0.53 ~ 0.81,P < 0.001);

降低透析、肾脏移植或肾脏死亡风险达28%(HR 0.72,95%CI:0.54 ~ 0.97)

此外,中间终点结果还证实,卡格列净可降低尿白蛋白肌酐比(UACR)31%,延缓eGFR下降每年达2.74 ml/min/1.73 m2

CREDENCE研究再次证实卡格列净显著的心血管获益

次要终点显示:

3点MACE(心血管死亡、非致死性心肌梗死或卒中)风险降低20%(HR 0.80,95%CI:0.67 ~ 0.95,P = 0.01);

心血管死亡或心衰住院风险降低31%(HR 0.69,95%CI:0.57 ~ 0.83,P < 0.001);

心衰住院风险降低39%(HR 0.61,95%CI:0.47 ~ 0.80,P < 0.001)。

 

卡格列净安全性良好,不增加截肢和骨折风险

卡格列净总体安全性良好,不良事件或严重不良事件发生率与安慰剂相似。与安慰剂相比,卡格列净不增加下肢截肢(HR 1.11,95%CI:0.79 ~ 1.56)或骨折(HR 0.98,95%CI:0.70 ~ 1.37)的发生风险

 

关于CREDENCE——全球首个在T2DM合并CKD患者中进行的肾脏结局研究

CREDENCE研究是第一项专门观察降糖药治疗对T2DM合并CKD患者肾脏结局影响的大规模多中心临床研究,为随机、双盲、安慰剂对照试验,采用事件驱动、优效性设计。该研究在34个国家和地区690家中心进行,共纳入4401例合并CKD的成年T2DM患者,在标准治疗基础上,以1:1比例随机接受卡格列净100 mg/d(n=2202)或安慰剂(n=2199)治疗,其中ACEI或ARB达到每日最大耐受剂量

 

卡格列净成为全球首个心肾硬终点获益的降糖药

随着卡格列净的ROT(Renal Outcome Trial 肾脏结局研究)-CREDENCE研究的发布,以及CVOT(Cardiovascular Outcome Trial 心血管结局研究)-CANVAS研究,卡格列净成为全球首个心肾硬终点获益的降糖药,将为T2DM患者带来心血管和肾脏结局双重获益。让我们共同迎接糖尿病心肾代谢全面获益的新时代!

参考文献:
1. Perkovic V, et al. Published on April 14, 2019, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa1811744.