助力糖尿病「心-肾-代谢」综合管理:期待卡格列净进入医保!

导语:

我国糖尿病患病率不断攀升,心血管及肾脏并发症风险增高,负担沉重;而糖尿病相关医疗费用约 1/3 需由家庭承担。卡格列净是首个心肾硬终点获益的创新降糖药,可为糖尿病患者带来心-肾-代谢全面获益,且性价比优,如纳入医保将极大助力我国糖尿病及其并发症的有效防治。

糖尿病及其心肾并发症负担沉重

据 2017 年国际糖尿病联盟(IDF)统计数据,全球 4.25 亿成人患有糖尿病,其中中国占 1.14 亿,位居世界第一 [1]。我国每 10 个成人中就有 1 例糖尿病患者 [2]

糖尿病不仅患病率高,而且危害严重,尤其是心脑血管和肾脏疾病等并发症。与非糖尿病人群相比,糖尿病患者发生心脑血管疾病的风险增加 2~4 倍,心血管并发症是糖尿病患者是首要死因 [2,3]。我国 2 型糖尿病患者中慢性肾病患病率为 30%~50%[4,5],是终末期肾病的主要原因 [6]。糖尿病肾病已成为人均医疗费用最高的糖尿病并发症,经济负担巨大 [7]

我国糖尿病相关医疗费用支出高达 803.3 亿元,其中 34% 需由家庭承担 [8]。糖尿病及其心肾并发症的有效防治,需要医保政策的大力支持,才能让更多好药真正惠及广泛的糖尿病人群。实际上,随着糖尿病创新药物的不断开发,无论对糖尿病代谢紊乱本身,还是在心血管和肾脏结局方面,均已有了很大改善。

以 SGLT2 抑制剂卡格列净为例,其作为 2 型糖尿病(T2DM)优选药物治疗方案具有四大优势:

创新药物:卡格列净一天排糖 100 g

卡格列净通过减少肾脏葡萄糖重吸收、增加尿糖排泄降低血糖,其不依赖于胰岛素,可将糖从人体内排出。卡格列净抑制 SGLT2 持续时间久,卡格列净 100 mg 一天排糖 100 g[9-11]

降糖减重:卡格列净具有降糖、减重、降压等多重获益

RCT 研究中,相似基线,去安慰剂效应,卡格列净 HbA1c 下降幅度为 0.91%~1.16%[9-11];卡格列净减重作用主要源于减少体内脂肪含量,可显著降低体重 1.90~2.82 kg[12];此外,卡格列净还有一定降压作用,去安慰剂效应后收缩压下降 3.7~5.4 mm Hg[9-11]

心肾皆怡:卡格列净是首个心肾硬终点获益的降糖药

心血管结局研究-CANVAS 证实卡格列净显著降低 T2DM 患者主要心血管不良事件(MACE)风险达 14%,对于确诊心血管疾病的 T2DM 患者,MACE 发生风险显著下降 18%[13]。卡格列净显著降低心衰住院或心血管死亡风险 22%,对于伴心衰的 T2DM 患者,心衰住院或心血管死亡风险显著降低 39%。卡格列净是目前唯一 FDA 批准 MACE 适应症的口服降糖药:在 T2DM 合并 CVD 患者中,降低心血管死亡、非致死性卒中或心肌梗死发生。

肾脏结局研究-CREDENCE 研究入组伴慢性肾病的 T2DM 患者,卡格列净显著降低终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡的主要终点发生风险达 30%[14],卡格列净是首个在肾脏终点研究中证实肾脏硬终点获益的降糖药。

性价比优:卡格列净具有显著药物经济学优势

T2DM 作为一种慢性病,其药物治疗选择要综合考虑疗效、安全性、并发症、成本等多种因素。多国成本-效果研究分析显示,无论与其他类降糖药相比,还是与其他 SGLT2 抑制剂相比,卡格列净均具有显著药物经济学优势 [15]

支持卡格列净纳入医保:造福患者,改善糖尿病管理

糖尿病及其心肾并发症为患者及社会带来沉重负担。创新降糖药卡格列净不仅能全面改善内分泌代谢状况,更为重要的是可降低心血管和肾脏疾病风险,因而获得国内外最新指南的高度认可与强烈推荐:

2019 年 ADA 指南中,SGLT2 抑制剂卡格列净已成为 T2DM 合并超重肥胖、动脉粥样硬化性心血管疾病、心衰、慢性肾病患者的优选用药 [16]

2018 年中国心力衰竭指南指出,SGLT2 抑制剂(恩格列净或卡格列净)能够降低具有心血管高危风险 T2DM 患者的死亡率和心衰住院率 [17]

2019 年中国糖尿病肾病临床防治指南指出,对于合并慢性肾病的 T2DM 患者,优选有肾脏保护的降糖药物 SGLT2 抑制剂;目前,仅卡格列净在肾脏终点研究中证实了肾脏保护作用 [18]

在临床实践中,像卡格列净这样的优选治疗方案若能广泛应用,将大大减轻糖尿病患者负担,提升生活质量,减轻社会医疗资源负担。为了惠及更多患者,卡格列净已率先降价 40%,日治疗费用从 16 元/天降至 9.6 元/天,更能提供额外的心肾并发症结局改善。随着《2019 年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》的公布,新一轮医保药品目录调整在即,期待糖尿病创新治疗药物卡格列净早日纳入医保,进一步造福患者。

参考文献:

1. IDF. Diabetes Atlas (English edition). 2017.
2. CDS. 中华糖尿病杂志. 2017; 10: 4-67.
3. Lancet. 2010; 375: 2215-2222.
4. Zhang L, et al. N Engl J Med. 2016: 375: 905-906.
5. 中华糖尿病杂志. 2014; 6: 792-801.
6. Gan L, et al. Clin Nephrol. 2015; 83: 17-20.
7. 陈兴宝, 等. 中国糖尿病杂志. 2003; 11: 238-241.
8. 张毓辉, 等. 中国卫生经济. 2018; 36: 17-19.
9. Canagliflozin tablets for oral use [summary of product characteristics]. Beerse, Belgium: Janssen-Cilag International NV. 2014.
10. Dapagliflozin tablets for oral use [summary of product characteristics]. AstraZeneca. London, UK. 2014.
11. Empagliflozin tablets for oral use [summary of product characteristics]. Boehringer Ingelheim. Ingelheim am Rhein, Germany. 2014.
12. Wang H, et al. Clin Ther. 2019.
13. Neal B, et al. N Engl J Med. 2017; 377: 644-657.
14. V. Perkovic, et al. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy published on April 14, 2019, at NEJM.org. DOI:10.1056/NEJMoa1811744.
15. Rahman W, et al. Expert Opin Pharmacother. 2018 Nov 9: 1-11.
16. ADA. Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019; 42: S1-S193.
17. 中华医学会心血管病学分会. 临床心血管病杂志. 2018; 34(5): 421-434.
18. 中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组. 中华糖尿病杂志. 2019; 11(1): 15-28