捍卫T2DM心肾自由,这个药物可以做到!| CDS2019

编者按:忙忙碌碌又一年,对大多数人来说,2019 年可能都在忙着实现猪肉自由,这可真不是个小目标。但好消息也有,现在的 2 型糖尿病(T2DM)患者挺有福,实现心-肾-代谢全面获益不是梦。糖尿病指南更新策略,降糖新药循证突破,共同促进 T2DM 管理全面升级。


主席:单忠艳教授、彭永德教授


讲者:纪立农教授


讲者:李延兵教授

一、更「肾」一步:CREDENCE 研究带来糖尿病肾病治疗新突破

20 年来新突破,卡格列净显著改善糖尿病肾病结局

糖尿病合并慢性肾脏病(CKD)危害严重,而治疗手段有限。2019 年 CREDENCE 研究结果发布,20 年来糖尿病肾病治疗获得新突破! CREDENCE 研究是第一项降糖药肾脏结局研究,纳入全球 34 个国家、4401 例 T2DM 伴 CKD 患者,以肾脏硬终点事件为主要终点,采用事件驱动、优效性设计。结果证实,在现有肾脏标准治疗的基础上,卡格列净(怡可安®显著降低肾脏复合硬终点(终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡)风险达 30%(图 1),显著降低白蛋白尿水平 31%,显著延缓估算肾小球滤过率(eGFR)的下降;并再次印证卡格列净的心血管获益,包括显著降低 3 点 MACE 风险 20%,降低心衰住院风险 39%[1]


图 1. CREDENCE 研究:卡格列净降低肾脏硬终点风险

​安全性良好,卡格列净治疗糖尿病肾病获新指南和 FDA 高度认可

CREDENCE 研究结果证实,卡格列净总体安全性和耐受性良好,不增加截肢、骨折风险。国内外新指南和美国 FDA 对卡格列净用于治疗糖尿病肾病予以高度认可。

2019 年中国糖尿病肾脏疾病防治指南: 推荐 SGLT2 抑制剂作为糖尿病肾病的优选用药,其中卡格列净是目前唯一已被肾脏结局研究明确证实具有肾脏保护作用的 SGLT2 抑制剂。

2019 美国糖尿病协会(ADA)指南: 基于 CREDENCE 研究结果,2019 ADA 指南于 6 月第 4 次更新,推荐 SGLT2 抑制剂用于治疗 T2DM 合并糖尿病肾病患者(A 级证据)。

美国 FDA 高度认可: 2019 年 9 月 30 日,FDA 批准卡格列净「肾脏获益」适应症:用于降低 T2DM 合并白蛋白尿的糖尿病肾病患者终末期肾病、肌酐倍增、心血管死亡以及心衰住院风险

二、全「心」获益:CANVAS 研究与心血管糖尿病共病治疗

「CARE ME」共病管理时代,卡格列净 CANVAS 研究助力糖「心」获益 大多数 T2DM 患者合并心-肾-代谢性疾病(「CARE ME」共病),降糖需兼顾心-肾-代谢全面获益。卡格列净一天排糖 100 g,减入促排,改善能量过剩及水钠潴留,具有降糖、减重、降压等多重临床获益。CREDENCE 证实卡格列净肾脏硬终点获益,CANVAS 则为其心血管获益提供了有力证据。

CANVAS 证实,卡格列净显著降低 T2DM 患者 3 点 MACE 风险达 14%,对于确诊心血管疾病的 T2DM 患者,3 点 MACE 发生风险显著下降 18%。而且,与其他 SGLT2 抑制剂相比,卡格列净对 MACE 不同组分的作用更显一致性(图 2)。卡格列净是目前唯一 FDA 批准 MACE 适应症的口服降糖药。

此外,卡格列净显著降低心衰住院或心血管死亡风险 22%,对于伴心衰的 T2DM 患者,心衰住院或心血管死亡风险显著降低 39%[2]。最新 CANVAS 事后分析显示,卡格列净心衰获益在 HFrEF 与 HFpEF 人群显示一致性。


图 2. CANVAS 研究卡格列净 MACE 组分更显一致性

指南推荐,SGLT2 抑制剂跻身心血管糖尿病共病治疗优选用药

循证推动指南变迁,SGLT2 抑制剂已成为糖尿病及心血管指南的优选推荐用药。2019 年 ADA 指南推荐,SGLT2 抑制剂(如卡格列净)作为 T2DM 合并 ASCVD、心衰、CKD 或超重/肥胖患者的优选用药。美国心脏病学学会(ACC)首份共识推荐,糖尿病合并 ASCVD 患者使用 SGLT2 抑制剂(如卡格列净)或 GLP-1RA,以期最优治疗。2019 ESC/EASD 指南更新,对于 T2DM 合并 CVD 或高危/极高危心血管风险患者,SGLT2 抑制剂成为ⅠA 类推荐的降糖药

 三、结语

糖尿病管理全面升级,降糖需兼顾心-肾-代谢全面获益。卡格列净是首个心、肾硬终点获益的降糖药,获 FDA 批准具有降糖、心血管获益和肾脏获益三大适应症,成为多指南推荐用于糖-心-肾共病治疗的优选用药。捍卫 T2DM 心肾自由,你可以做到!