摘要：

背景和目的：西那卡塞和维生素 D 常用于联合治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）透析患者。研究评估血液透析患者在治疗 SHPT 期间，给予西那卡塞或维生素 D 类似物作为单一疗法对成纤维细胞生长因子-23（FGF-23）浓度的影响。

设计和方法：一项多中心，随机，开放标签的研究，以比较西那卡塞与传统维生素 D 疗法治疗继发性甲状旁腺功能亢进的疗效。接受血液透析的受试者（PARADIGM）是一个前瞻性，第 4 期，多中心，随机，在全球开展的开放标签研究。 受试者（n = 312）以 1：1 的比例随机分配至西那卡塞（n = 155）或维生素 D 类似物（n = 157），持续 52 周。 在基线、第 20 周和第 52 周测量 FGF-23 的水平。绝对值血浆 FGF-23，甲状旁腺激素（PTH），钙（Ca），磷（P）中基线的百分比变化，评估钙磷乘积（Ca X P）。 探讨基线到治疗 52 周后 FGF-23 变化与 PTH，Ca，P 和 Ca X P 变化之间的关系。

结果：在西那卡塞组中观察到 FGF-23 浓度的中位数（四分位数 1,3）减少（-40%; -63%，16%），相比与第 52 周时维生素 D 类似物中位数增加（47%; 0%，132%）（P <0.001）。两组中 FGF-23 的变化与 PTH 的变化无关（西那卡塞：r = 0.17，P = 0.11; 维生素 D 类似物：r = 20.04，P = 0.70）。 维生素 D 类似物而非西那卡塞组中 FGF-23 的变化与之相关 Ca（西那卡塞：r = 0.11，P = 0.30; 维生素 D 类似物：r = 0.32，P <0.01）和 P（西那卡塞：r = 0.19，P = 0.07; 维生素 D 类似物：r = 0.49，P，0.001）。 FGF-23 的变化与两组中 Ca X P 的变化相关（西那卡塞：r = 0.26，P = 0.01; 维生素 D 类似物：r = 0.57，P，0.001）。 独立于治疗组，受试者 P 或 Ca X P 的减少更可能显示 FGF-23 的减少。

结论：在治疗 SHPT 期间，西那卡塞的使用与 FGF-23 浓度的降低有关，而维生素 D 类似物则增加了 FGF-23 浓度。 这些治疗对 FGF-23 的不同影响似乎独立于 PTH 的变化。 西那卡塞和维生素 D 类似物对 FGF-23 作用，可能是通过对骨骼和矿物质代谢的其他影响间接介导的。

文献出处：www.cjasn.org Vol 10 June, 2015