摘要：

目的：具有临床结果的随机对照试验（RCT）被认为是监管部门批准的黄金标准。然而，他们只能回答少数临床问题。

临床决策需要其他高质量的研究。 EVOLVE 是最大的随机对照试验，评估西那卡塞对接受继发性甲状旁腺功能亢进症维持性透析的成年患者临床结果的影响。虽然 EVOLVE 试验未达到其主要终点，但受试者随机年龄和停药率的不平衡是导致死亡率不足的原因之一。我们结合随机和观察性研究进行了系统的文献综述和贝叶斯荟萃分析，评估口服拟钙剂西那卡塞对维持性透析患者的临床结果的影响，包括全因死亡率，心血管相关死亡率，心血管事件住院，骨折和甲状旁腺切除术。

方法：数据来源包括 MEDLINE，EMBASE 和对照试验注册数据库 Cochrane 中心。纳入了随机对照试验和观察性研究。数据提取由两位作者独立完成，一式两份确定研究的方法学质量和提取数据。

结果：在确定的 564 个独特引文中，包括 16 个研究：6 个观察性研究和 10 个 RCT。四项高质量研究（两项观察性研究和两项随机对照试验）被认为适合进行荟萃分析。结果显示与西那卡塞相关的死亡风险在统计学上显着降低（风险比：0.83; 95% 可信区间：0.78-0.89）。

结论：这项荟萃分析的结果表明，在接受维持性透析的患者中，用拟钙剂疗法治疗继发性甲状旁腺功能亢进症实际上可以降低死亡率。这一发现提供了充分有力的证据支持随机试验，以明确解决这个问题。

文献出处：10.2217/cer-2018-0015 C  2018 Future Medicine Ltd

                 ISSN 2042-6305