摘要：

背景和目的：虽然许多研究已经报道了盐酸西那卡塞和维生素 D 类似物能有效降低 PTH 水平，但是目前没有研究直接对比这两类治疗 SHPT 的药物。

设计和方法：该研究（Paradigm）是一项前瞻性，多中心，IV 期，随机开放研究，评价盐酸西那卡塞作为单药对比维生素 D 类似物治疗透析患者 SHPT 的有效性和安全性。受试者年龄 ≥ 18 岁；血浆 PTH > 450 pg/mL。患者随机分配接受西那卡塞（n = 155）或维生素 D 类似物（n = 157）治疗。主要终点是疗效评估阶段（40-52 周），基线血浆 PTH 水平的平均百分比变化。次要终点是疗效评估阶段，血浆 PTH 下降至< 300 pg/mL 或基线血浆 PTH 水平下降 ≥ 30 %。

研究结果：治疗后西那卡塞的基线平均 PTH 为 846 pg / ml（n = 155），维生素 D 类似物的基线平均 PTH 为 816 pg / ml（n = 157）。 西那卡塞组 PTH 与基线的平均值（95% 置信区间）百分比变化为-12.1%（-20.0%～-4.1%），维生素 D 类似组为-7.0%（-14.9%～0.8%），差异为-5.0%，（-15.4%～5.4%）（P = 0.35）。 同样，两组之间的次要疗效终点也没有差异（PTH ≤ 300 pg / ml 的患者占 19.4% 和 15.3%，PTH 降低 30% 的受试者分别在西那卡塞组和和维生素 D 类似物组中占 42.6% 和 33.8%）。低钙血症会发生在西那卡塞组，而在维生素 D 类似物中高钙血症和高磷血症发生率更高。

结论：西那卡塞或维生素 D 类似物单药治疗超过 52 周，患者的 PTH 治疗效果相近。 钙和磷的水平，两类药物治疗效果不同。

文献出处：CJASN ePress. Published on April 22, 2015 as doi: 10.2215/CJN.07050714