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高截留量透析器在骨髓瘤肾病患者的替代治疗中更具优势吗?
Effect of High-Cutoff Hemodialysis vs Conventional Hemodialysis on Hemodialysis Independence Among Patients with Myeloma Cast Nephropathy
 
背景和目的:
▶骨髓瘤管型肾病是导致肾功能持续降低、引起急性肾损伤的主要原因之一,并严重影响患者预后。
 
▶在新诊断的、罹患骨髓瘤管型肾病的血液透析患者中,比较使用高截留量透析器(具有超大孔径及对免疫球蛋白轻链高通透性的透析器)与传统的高通量透析器(小孔及较低通透性)治疗后脱离透析情况。
 
研究设计:
▶48 家法国中心,从 2011 年 7 月至 2016 年 6 月期间,随机化入选了 98 例活检证实为骨髓瘤管型肾病、且需要接受血液透析的患者,随访至 2016 年 6 月 29 日。
 
▶46 例患者采用高截留量透析器,48 例患者采用传统的高通量透析器行强化血液透析(透析超过 10 天,每次 5 小时)。所有患者均接受相同的硼替佐米和地塞米松的化疗方案。
 
▶3 月时脱离血液透析为主要的研究终点。6 和 12 个月时脱离血液透析、透析及化疗的不良事件及死亡事件为次要终点。
 
结果:
▶在随机入选的 98 例患者,对 94 例符合标准的患者(96%)(平均年龄 68.8 岁,45% 女性)进行改良意向性治疗分析。
 
▶3 月时高截留量血液透析组的脱离血透的比率为 41.3%(n = 19),传统的血液透析组为 33.3%(n = 16),组间差异率为 8.0%[95%CI, 12.0% 至 27.9%], P = 0 .42)。
 
▶6 月时高截留量血液透析组和传统的血液透析组脱离血透的比率分别为 56.5%(n = 26) vs 35.4%(n = 17), 组间差异率为 21.1% [95% CI, 0.9% 至 41.3%], P = 0.04); 12 月时两者分别为 60.9%(n = 28) vs 37.5%(n = 18),组间差异率为 23.4%[95%CI, 3.2%to 43.5%], P = 0.02)。
 
▶血液透析相关的不良事件发生率在高截留量组为 43%,在传统血液透析组为 39%。化疗相关的严重不良事件发生率在两组分别为 39% vs 37%。治疗 12 月时,两组分别有 9 例和 10 例患者死亡。
 
结论:
▶在罹患骨髓瘤的管型肾病患者中,在基于硼替佐米的化疗方案之上,相比于使用高截留量血液透析治疗,使用传统血液透析后 3 个月后,两者脱离血液透析率之间并没有明显的统计学差异。然而本研究的样本量或许不足以证实在治疗早期临床上的重要差异。
 
推荐理由:
▶研究的主要终点(3 月)时两组间脱离血透上并无明显差异,然而在 6 和 12 月时,高截留量组的血液透析脱离率均高于传统高通量组。并且本研究并未探讨在更早的治疗期内两组患者其他重要临床指标的差异,需要进一步的随机试验探究。
 
【文献出处:Bridoux F, et al. JAMA. 2017 Dec 5;318(21):2099-2110.
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