国国立综合癌症网络（NCCN）肾癌组1类推荐飞尼妥®用于酪氨酸激酶治疗失败的患者1
请参见后附重要的安全信息。
NCCN根据RECORD-1试验的研究结果做出此推荐意见。飞尼妥®为BEGFR-TKI治疗失败后患者的1类推荐用药。1类推荐意见所依据的证据水平高，而且专家也达成统一的共识。1
RECORD-1试验是一项多中心、双盲3期研究，比较飞尼妥®（1种mTOR抑制剂，每日口服1次）+最佳支持治疗与安慰剂+最佳支持疗法（BSC）对416例接受舒尼替尼、索拉非尼治疗后病情进展患者的治疗情况。2,3
经试验中心放射学检查，飞尼妥®与安慰剂治疗患者的无进展生存期平均值分别为4.9个月和1.9个月（95%置信区间[0.25,0.43]，P＜<0.0001， 风险比HR=0.33）。与安慰剂相比，飞尼妥®可将病情进展的风险降低67%。2,3
研究证实飞尼妥®可用于舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者治疗。
重要的安全性信息：
口腔溃疡：口腔溃疡（即口腔溃疡、口腔炎和口腔黏膜炎）是最常见的不良事件，44%的aROC患者报告发生此不良事件，且多为1级或2级。这些情况下推荐外用治疗，但应避免使用含酒精或过氧化物的漱口水。不得使用抗真菌制剂，但确诊为真菌感染者除外。 请参考本页底端的重要安全性信息。 请参见飞尼妥®的完整处方信息。
参考文献
1.National Comprehensive Cancer Network.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines)™ Kidney Cancer Guidelines (Version 2.2012).Accessed 11/02/11 .2.Afinitor [prescribing information].East Hanover, NJ; Novartis Pharmaceuticals Corporation; 2012.3.Motzer RJ, Escudier B, Oudard S, et al.Phase 3 trial of everolimus for metastatic renal cell carcinoma.Cancer.2010;116:4256-4265.