背景资料

Habib 等，在 《Anesthesiology》 2019 年 2 月刊上发表了题为《Amisulpride for the Rescue Treatment of Postoperative Nausea or Vomiting in Patients Failing Prophylaxis: A Randomized, Placebo-controlled Phase III Trial》的文章，在这项前瞻性、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心研究的研究中，作者验证了在术后恶心或呕吐预防用药失败后，静脉注射多巴胺 D2/ D3 拮抗剂氨磺必利 (amisulpride) 的效用 ^[1]，文章摘要如下：

方法：试验纳入了世界范围内 23 个国家地区的 2285 名成人手术患者，所有患者均接受吸入麻醉，并采用了标准的止吐预防用药。其中 702 名患者术后 24 小时内发生恶心或呕吐，对这些患者随机单次给予氨磺必利 5 mg、10 mg 或安慰剂。观察了用药后 24 小时内的呕吐缓解情况和其他止吐解救药物的使用，以及呕吐的发生率、药物解救的比率、恶心程度、治疗失败的持续时间、麻醉后恢复室和医院的住院时间。

结果：采用 10 mg 氨磺必利的患者中有 41.7% 的呕吐完全缓解，显著高于对照组 (28.5%)，（95% CI，4.6 - 21.8；OR，1.80；P = 0.006）。但 5 mg 氨磺必利没有显示出明显的疗效（33.8%），（95% CI，3.1 -13.6；OR，1.24；P = 0.109）。氨磺必利组未见临床相关毒性反应。

结论：单次静脉注射 10 mg 氨磺必利可安全有效的缓解预防失败的术后恶心呕吐患者的呕吐。

专家点评：

未采取预防措施时，术后恶心呕吐总体发生率可高达 80%。高危患者即使采用了标准预防用药，仍有 30% 的患者需要「解救」治疗 ^[2]。全球每年进行的手术超过 3 亿例，据此推测，每天可能有数十万患者需要面对术后呕吐恶心。氨磺必利 (amisulpride) 是一种抗精神病药，现今大家开始关注其止吐作用。Habib 等针对氨磺必利止吐作用的随机对照试验研究，结果是令人振奋的。

现有的研究证实，止吐剂用于预防常常比治疗更有效，然而在临床实践中预防失败的比例并不低，尤其是对于高危人群而言。目前针对 PONV 预防性用药失败后的解救，尚缺乏高质量的证据来证明解救药物的有效性。

文章作者成功地进行了一项当前罕见的研究，即将术后恶心呕吐的治疗方法与安慰剂进行比较。此类研究有助于为未来术后恶心呕吐治疗的非劣效性试验提供非劣效性边界，这也是迫切需要的。但遗憾的是，与我们在临床实践中每天使用的药物相比，作者并没有给出氨磺必利使用效果的评估方法。为了评价目前使用的抗吐药和研究新的治疗方法，需要更多的高质量研究。

此外，之前的许多研究都集中在呕吐上，这可能是因为恶心被认为是一种不那么重要的症状，而且其严重程度更难衡量。未来的研究人员可以在 Habib 等人研究方案的指引下，评估治疗恶心和呕吐的疗效，因为解救药物的效果可能会有所差别。未来的研究应能够包括建立 PONV 预防的方案，以确保指南的正确应用，预先指定次要终点的统计检验，卫生经济学的评估，以及纳入更多患者报告的结果，如康复质量和患者满意度。总而言之，此项研究填补了我们临床基础证据上的空白，十分值得借鉴，希望能对各位读者的临床实践有所帮助。

编译评述：方铮、卫炯琳

参考文献

1. Habib, A.S., et al., Amisulpride for the Rescue Treatment of Postoperative Nausea or Vomiting in Patients Failing Prophylaxis: A Randomized, Placebo-controlled Phase III Trial. Anesthesiology, 2019. 130(2): p. 203-212.

2. Gan, T.J., et al., Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg, 2014. 118(1): p. 85-113.