Results of the HepZero study comparing heparin-grafted membrane and standard care show that heparin-grafted dialyzer is safe and easy to use for heparin-free dialysis.
背景：
1）血透治疗需要肝素抗凝，但是在临床实践中，因患者存在活动性出血或其他出血高危风险，需要采用无肝素透析方式以降低出血风险。
2）HepZero研究是一项随机、多国多中心、开放式标签的对照研究，以非劣效试验设计比较一种肝素涂层的透析器—Evodial，和常规无肝素血透方式的差异。
研究方法：
总共251位有出血高危风险的维持性血透患者随机分入两组不同无肝素透析治疗组：
1）研究组：使用肝素涂层透析器—Evodial
2）对照组：常规治疗，包括 ①常规盐水冲洗 或者 ②前稀释
每位患者最多进行三次无肝素透析治疗。
主要研究终点：第一次无肝素透析治疗的成功率，评判治疗成功的条件如下：
1）血路管空气捕捉器或透析器没有完全阻塞
2）不需要额外盐水冲洗
3）未更换透析器或血路管
4）未提前终止治疗
研究结果：
目前无肝素透析常规采用的方式（盐水冲洗和前稀释）失败率很高（50%）。本研究结果显示使用肝素涂层透析器组比常规方式的对照组有更显著的治疗成功率（68.5% 对比50.4%）。两组绝对差异为18.2%，90%可信区间的低值边界为+7.9%。根据非劣效设计假设，-15%水平接受假设，因此尽管没有达到优效设计要求的+15%水平，仍可推断肝素涂层透析器治疗有效。
结论：
对于有高危出血风险的血透患者，使用肝素涂层透析器是一种安全有用、简化操作的无肝素透析方式。
推荐理由：
临床面临活动性出血或出血高危风险的患者，需要实施无肝素透析方式，新研发的肝素涂层透析器比常规盐水冲洗的方式，能简化护士繁复操作，为临床增加一种选择。新型透析器的应用经验也值得临床进一步探索。