Ferric pyrophosphate citrate administered via dialysate reduces erythropoiesis-stimulating agent use and maintains hemoglobin in hemodialysis patients
研究背景：
1）传统的铁剂需要经过网状内皮系统代谢后才能转运到骨髓用于造血。
2）柠檬酸焦磷酸铁（FPC）是加入透析液中的水溶性铁盐，在透析过程中跨膜直接将铁供给转铁蛋白，以优化红细胞生成中铁的利用，并避免网状内皮巨噬细胞对铁的阻流。
3）PRIME研究是在CKD5期血透患者中，验证透析液中的FPC应用能否减少促红素剂量，同时维持血红蛋白浓度在推荐范围内。
研究方法：
PRIME研究是一项美国实施的前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究。纳入103例每周血透3-4次的患者，研究持续9个月。
患者的入选标准：
1）≥18岁，HD治疗≥4个月。
2）血管通路采用自体动静脉内瘘或移植物内瘘。
3）Kt/V>1.2，且促红素(ESA)应用剂量稳定。
4）血红蛋白(Hgb) 9.5-12.0g/dl，血清铁(SF) 200-1000μg/l，转铁蛋白饱和度(TSAT )15-40%。
患者排除标准：
1）合并感染或活动性炎症状态。
2）进入试验前6周内静脉铁输注>600mg，4周内ESA剂量有过更改，12周内曾输血治疗。
3）活动性出血。
4）慢性活动性肝炎。
5）有手术计划但慢性肝炎患者若转氨酶低于正常范围上限<2倍的患者不在排除之列。
随机分为两组：
1）FPC组（入组52例患者）：接受含2μmol/l铁的透析液治疗。
2）安慰剂组（入组51例患者）：接受标准透析液治疗
由一家独立贫血管理中心采用盲法，依照特定的贫血管理工具对促红素剂量进行调整；当血清铁水平<200μg/l，输注静脉铁。
FPC由透析中心加入碳酸氢盐浓缩液，之后与酸性浓缩液和水混合形成透析液。
主要终点：治疗结束时ESA剂量以基础水平为基准的百分比变化。
次要终点：静脉铁使用剂量和安全性。
研究结果：
1）FPC组患者与对照组比较，处方ESA剂量显著降低35%，静脉铁使用减少51%。
2）两组不良反应和严重不良事件相似。
结论：
通过透析液中补充FPC能显著减少血透患者ESA使用剂量，减少静脉铁输入而维持血红蛋白水平。
推荐理由：
透析液中的柠檬酸焦磷酸铁能够直接转给转铁蛋白，避开铁调素阻抑铁从储存铁的释放，从而减少促红素和静脉铁输注剂量，该对照研究提供了试验依据，为血透患者贫血治疗方案中又增加了一项可行措施。
