The Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS)
背景:
1)对于ESRD患者,PD在灵活性及自主性方面极具吸引力,PD可以更好的保护残肾。在发达国家,PD与传统中心HD相比具有更好的早期生存及相似的总体生存率,而且PD比中心HD更经济,平均治疗费用是中心HD的60%~70%。
2)研究发现PD起始前2年的技术失败是导致PD转HD的重要原因,技术失败导致成本增加、患者生活质量下降。随着PD应用的增长,延长PD的技术生存仍然是改善PD患者预后的主要挑战。
3)DOPPS(透析预后与实践模式研究)自1996年开始对HD的预后与实践模式做出了很大贡献,目前研究已延展至CKD及PD。PDOPPS(腹膜透析预后与实践模式研究)的首要目标是明确不同的实践模式对患者预后的影响,通过改良临床实践来改善PD技术生存及患者生存。
内容:
1)PDOPPS基于三个关键观察点:不同国家间或同一国家内广泛存在、并且无法解释的PD技术失败率的差异;缺乏PD技术失败的标准化定义;各个PD中心及国家之间实践模式显著不同。
2)PDOPPS是一个国际性的前瞻性观察队列研究,参考DOPPS的研究设计及方法,入选包括澳大利亚、加拿大、日本、英国及美国五个存在地域差异的国家,招募至少5000人,研究招募工作已于2013年第四季度开始,初期研究预计耗时3年。
3)中心选择:每个国家入选规模至少在20个PD患者的20~80个透析中心,根据地区及中心大小进行分层。
4)参与者选择及随访:无论中心大小,随机抽取20~30例年满18岁因慢性肾脏病行PD治疗的患者,随访3年,所有入选者随访至研究结束或出现终点事件。
5)研究数据及数据收集:从患者和中心两方面收集数据,患者方面入选研究时填写问卷,定期进行数据更新,每年再次填写问卷直到研究终止;透析中心每年填写问卷收集数据。研究主要终点为全因PD技术失败或死亡,收集的所有数据均上传至PDOPPS Link,经一致性检验编程后的数据传输至数据中心。
6)分析方法:按患者和中心两个层面分析预后和实践模式,分析方法包括泊松分布、逻辑回归、比例风险、对数线性及线性回归模型等。
下一步工作:
扩展更多的国家参与到PDOPPS中以提高其科学性,参与国在为国际研究做贡献的同时也可从中得到实践和预后的相关数据。尚未加入的国家在获取当地筹款后更容易加入PDOPPS。
推荐理由:
PDOPPS是首个国际性的PD研究,借鉴DOPPS的成功经验,长期随访PD患者以求获得更佳的临床实践。这项研究将为国际化PD提供重要的资源及研究平台,确定最佳实践,以期最终改善PD患者预后。
【文献出处:Perl J, et al. Perit Dial Int. 2015 Nov 2. [Epub ahead of print].】