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生物相容性腹透液对PD患者残肾功能的影响如何?

A RCT evaluating the effect of a biocompatible peritoneal dialysis solution on residual renal function

 

残余肾功能(RRF)与PD患者死亡率相关,RRF可降低左室肥厚发生率及炎症指数、改善营养状态、血压控制及生活质量,还与PD技术生存有关。加速RRF下降的可修正因素包括细胞外液容量不足及之前的HD治疗,使用RAAS药物可减缓RRF下降,生物相容性腹透液可能也有此作用;
本研究旨在验证低葡萄糖降解产物的生物相容性腹透液对RRF下降的影响。

 

方法:

研究入选了从2005年8月至2010年7月间在加拿大2个透析中心及香港1个中心的101例新PD患者,随机分配至生物相容性腹透液组(51人,Gambro)及标准腹透液组(50人,Baxter Dianel),进行开放式平行随机对照研究,随访2年;
主要研究终点是RRF斜率,次要终点是尿量、液体负荷及营养指标、腹膜特性、腹膜炎发生率、不良事件及PD技术生存;
统计学方法:用描述统计学描述基线变量;广义混合模型分析检测腹透液对RRF的影响;Fisher’s或卡方检验分析腹膜炎发生率及SGA评分;K-M曲线及Cox比例风险模型计算PD技术生存。

 

结果:

患者特征:共67人完成2年随访(其中生物相容性腹透液组31人,标准腹透液组36人),GFR测定≥3次,两组患者基线水平无差异,中位随访时间为685天(523~713天);

 

RRF下降率:生物相容性腹透液组及标准腹透液组RRF下降率分别为:0.132及0.174 mL/ min/1.73 m2/月(p=0.001),生物相容性腹透液组下降较慢,与起始RRF或PD方式无关;

 

相对于标准透析液组,生物相容性腹透液组尿量、BMI、nPCR、脂肪含量较高,具有统计学差异;

 

两组间人体含水总量(TBW)、腹膜超滤、D/PCr 无差异。研究发现生物相容性腹透液组腹膜Kt/V下降但残肾Kt/V上升(p<0.05);

 

生物相容性腹透液组的艾考糊精及APD使用率较低,组件有统计学差异;

 

腹膜炎发生率:生物相容性腹透液组腹膜炎发生率明显高于标准腹透液组(p=0.003),与起始PD处方或处方调整无关,两组间CRP无差异;

 

不良事件:患者死亡率、住院率两组无差异;

 

技术生存分析:PD技术生存率两组无差异(p=0.13),Cox比例回归分析显示技术生存率与腹膜炎、充血性心衰病史以及使用APD无关。

 

结论:

PD患者使用生物相容性腹透液可降低RRF下降率,并且在容量及营养改善方面有益,但会增加腹膜炎发生率。

 

推荐理由:

继香港、澳洲等地报道生物相容性透析液对残肾的可能益处后,本研究利用不同厂家产品在加拿大和香港患者中再次证实其在延缓PD患者残肾下降中的有益作用。然而显著增加的腹膜炎,提醒我们在广泛使用前需谨慎并进行更多的研究。

 

【文献出处:Sikaneta T, et al. Perit Dial Int. 2016 Jun 9

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