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用于血液透析治疗的新型中截留量透析器的性能评估

Performance of hemodialysis with novel medium cut-off dialyzers

 

背景和目的:

在终末期肾病患者体内蓄积的尿毒症毒素可以分为:小分子(<500Da)和中分子(500~60KDa)水溶性毒素以及蛋白结合毒素。中分子毒素与患者免疫异常及微炎症密切相关,而Kappa(22.5KDa)和Lambda(45kDa)免疫轻链与慢性肾脏疾病患者死亡率密切相关;

 

高通量透析器的截留量不超过20kDa,无法清除分子量较大的中分子毒素。与低通量透析相比,在高死亡风险的维持性血液透析患者中,高通量血液透析(high-flux HD)能改善患者预后。但与HDF治疗的对比研究未得出明确结论,仅亚组分析提示增加对流量提高中分子毒素清除后可改善预后;

 

适用于血液透析治疗的中截留量(MCO,Medium cut-off)透析器采用新的膜技术,能增加中大分子毒素清除。本研究将三种膜孔径的中截留量透析器与高通量透析器对比,评价中截留量透析器在毒素清除方面的性能。

 

方法:

两个前瞻性、开放性、4臂、随机、交叉对照研究。研究 1(N=19):血液透析治疗模式下,三种中截留量透析器(MCO AA即Theranova 400、MCO BB和MCO CC)与一种高通量透析器(FX CorDiax 80) 的毒素清除能力对比。治疗时间4小时,血流量为300 ± 20 mL/min,透析液流量为500mL/min;

 

研究 2(N=20):两种中截留量透析器(MCO AA即Theranova 400和MCO BB,采用HD治疗模式和高通量透析器FX CorDiax 80(HD治疗模式)与FX CorDiax 800(HDF治疗模式)的毒素清除能力对比。治疗时间4~5小时,血流量为400 ± 50 mL/min,透析液流量为600mL/min; HDF治疗采用后稀释,对流量应≥23 L,透析液流量为700mL/min;

 

主要评价指标为:Lambda轻链(λ FLC)清除率;次要评价指标为:其他小、中分子毒素清除率(尿素、肌酐、磷、β2-微球蛋白、α1微球蛋白、补体因子D、Kappa轻链和肌红蛋白)以及安全性指标(白蛋白丢失率等)。

 

结果:

中截留量透析器(HD治疗模式)的Lambda轻链清除率优于高通量透析器(High-flux HD及HDF治疗模式),差异有显著性;中截留量透析器(HD治疗模式)的尿素、磷、α1微球蛋白、补体因子D、Kappa轻链和肌红蛋白清除率较高通量透析器高(High-flux HD及HDF治疗模式);中截留量透析器(HD治疗模式)的白蛋白丢失率较高通量透析器高(High-flux HD及HDF治疗模式)。

 

结论:

使用中截留量透析器的HD治疗与使用高通量透析器的High-flux HD及HDF相比,可以更高效的清除更多的中分子毒素,而白蛋白丢失率与既往报道中HDF治疗的白蛋白丢失率接近,因此,中截留量透析器可用于那些未进行或无法进行HDF治疗的患者。

 

推荐理由:

两个前瞻性、开放性、4臂、随机、交叉对照研究(N=39),发现与高通量透析及血液透析滤过相比,在血液透析模式下使用新型中截留量透析器可更好的清除中分子毒素,中截留量透析器可用于未进行或无法进行HDF治疗的患者。

 

【文献出处:Kirsch AH, et al. Nephrol Dial Transplant. 2016 Sep 1. [Epub ahead of print]

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