Two phosphAte taRGets in End-stage renal disease Trial (TARGET): A Randomized Controlled Trial
背景和目的:
维持性透析患者中,高磷血症较为普遍,并且其与透析患者较高的死亡率和心血管事件密切相关。
目前的临床治疗实践指南倾向于将较高的血磷降至更接近正常低限。但使用磷结合剂来降低血磷浓度是否能够改善患者预后需要大型的 RCT 研究来证实。本研究先设计了一个小的 RCT 研究来进行试点和探讨。
研究设计:
研究入选了 2014 年 3 月 31 日至 2014 年 10 月 2 日间在加拿大 5 家透析中心接受碳酸钙降磷治疗、年龄大于 18 岁、透析龄大于 90 天的维持性血液透析患者(4 次/周,3-5 小时/次)。
入选患者被随机分配至血磷强化目标组和血磷宽松目标组,两组血磷控制的目标分别为:(2.33–4.66 mg/dl)和(6.20–7.75 mg/dl)。使用碳酸钙作为磷结合剂,强化目标组接受最多 3 g/日的元素钙摄入,宽松目标组尽可能少的使用碳酸钙或者不用。
结果:
53 例患者被随机分配至强化目标组,51 例分配至宽松目标组。平均年龄为 64.4 岁,其中女性患者 34 位,平均的在透时间为 3 年,ESRD 的首要病因为糖尿病。两组患者的基线特征无明显差异;
基线时,两组平均的钙摄入量均为 1500 mg。26 周时,强化目标组平均每日钙摄入量为 1800(1275-3000)mg,宽松目标组为 0(0-500)mg;
26 周时强化治疗组平均的血清磷浓度为 4.53 mg/dl (1.46 mmol/L),宽松目标组平均的血清磷浓度为 6.05 mg/dl (1.95 mmol/L)。相对于宽松目标组,强化目标组血磷浓度下降了 1.24 mg/dl(95% 可信区间,0.75-1.74)。
两组患者在高钙血症、低钙血症、甲状旁腺切除或者主要的血管事件方面无明显统计学差异。
结论:
在维持性血液透析患者中,使用碳酸钙能够达到及维持不同的血磷浓度。需要更大型的临床研究来决定更低的血磷目标值是否能够改善透析患者重要的临床预后。
推荐理由:
目前的临床治疗实践倾向于将血磷降至接近正常低限值。本研究发现强化降磷似乎并未带来明显的预后改善,是否需要在广大的透析患者中强化降磷治疗还需要更大规模的 RCT 研究来证实。
【文献出处: Wald R, et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Jun 7;12(6):965-973.】