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一定是无菌环境下加入抗生素的腹透液才是安全的吗?

Non-Touch Aseptic Technique Maintains Sterility of Antibiotic-Admixed Peritoneal Dialysis Fluid

 

背景和目的:
腹膜炎是腹膜透析的常见并发症,而 PD 相关性腹膜炎的治疗,在澳大利亚常常是院外治疗的,其中包括准备带回家使用的加入抗生素的腹膜透析液(PDF)。
 
目前关于 PDF 采用无菌技术加入其他药物的资料并不多,国际腹膜透析协会(ISPD)指南建议采用无菌技术加入抗生素,然而,无菌程度并不明确。本研究采用非接触无菌技术(NTAT)对比无菌环境下的无菌操作技术,在 PDF 中加入抗生素的污染率。
 
 
方法:
实验组:1.5%PD4 或者 7.5% 艾考糊精,加入万古霉素 1 g/L 和头孢他啶 1 g/L,或者由资深药师在无菌间采用无菌技术配置,或是 PD 护士采用 NTAT 在治疗室配置(每组 n = 8)。
 
对照组:腹膜透析液加入 20 ml 无菌的 0.9% 生理盐水,模仿肝素混合腹透液作为阴性对照。阳性对照为有或没有抗生素的腹透液中, 加入凝固酶阴性葡萄球菌(CNS,表皮葡萄球菌或溶血葡萄球菌),这是我们透析中心接触污染最常见的细菌,CNS 1×106 菌落形成单位(CFU)/L 被认为接触污染。
 
所有混合的 PDF 被放置在恒温室 72 小时,温度设定为 20-21℃ 之间,采用 BacT/ALERT 系统进行需氧及厌氧培养,培养第 5 天阳性结果被判断为污染。各组之间污染比例不同,采用卡方检验,p 值<0.05 被认为具有统计学意义。
 
 
结果: 
共有 80 袋 PDF 的液体进行了微生物学检验。微生物学检验之前会进行一般检查,没有液体浑浊、沉淀或渗漏。无论采取 NTAT 或是无菌操作技术配置的 PDF,均无阳性的培养结果。
 
作为阳性对照的 PDF 组,没有抗生素灌入的 CNS 培养为阳性结果,而有抗生素的 PDF,只有 S. 葡萄球菌种植的培养结果阳性(p<0.0001)。
 
 
结论:
研究结果表明,采用 NTAT 和无菌技术配置的 PDF,细菌污染比率无差异。而且,无论 PDF 类型、是否加入抗生素,采用何种无菌操作(NTAT 或是无菌技术),均可以维持 PDF 的无菌。另外一个重要的发现,溶血性葡萄球菌能够在加入广谱抗生素的 PDF 中存活。
 
采用 NTAT 技术 PDF 中加入抗生素或肝素,可以安全带回家中保持 3 日无菌,如果冷藏保存可能时间超过 3 天,但尚需进一步的研究证实。
 
 
推荐理由:
澳大利亚学者研究发现,采用 NTAT 技术 PDF 中加入抗生素或肝素,可以安全带回家中,并保持 3 日无菌。这个研究简化了添加抗生素的环境要求,为需要居家治疗腹膜炎的患者提供进一步的可能性。

【文献出处:Huang LL, et al, Perit Dial Int. 2018 Jan-Feb;38(1):65-67

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