Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2)
背景:
在机械通气的重症患者中存在严重营养不良的风险, 可能会导致感染, 肌肉萎缩, 恢复延迟, 死亡率增加。 进行营养支持是非常必要的。 指南推荐,对于重症患者早期给予肠内营养每天 20-25 Kcal/kg, 但是该推荐的证据级别很低。 早期给予肠内营养(进入 ICU 24-48 小时内)可能会增加患者获益, 并且减少死亡率, 但是也有报道声称, 这会诱导患者肠道不耐受, 导致 30-70% 的 ICU 患者呕吐, 由此人们会担心肺炎和营养不良的风险增加。 肠内营养也与休克患者的肠道缺血有关。 因此肠内营养到底提供了一种保护性还是恶化性作用, 尚不清楚。 关于重症患者营养途径的荟萃分析的结论也是充满争议的。
为此,我们设计了一项研究来验证假设:作为早期的一线治疗,在重症患者中,肠内营养比肠外营养有更好的临床获益。
试验设计:
结果:
经过第二次中期分析, 独立的数据安全和监测委员认为即使完成所有的患者入组,也不可能显著改变研究的结果。 所以推荐停止该研究的患者招募。该研究从 2013 年 3 月 22 日到 2015 年 6 月 30 日, 共纳入了 2410 例。 1202 例进入了肠内营养组, 1208 例进入了肠外营养组,入组第 28 天, 肠内营养组有 443 例(37%)死亡,肠外营养组有 422 例(35%)死亡。
(预估的绝对差异 2.0%; [95% CI 1.9 to 5.8];p = 0.33). 肠内营养组和肠外营养组的 ICU 感染累计发生率没有差别 (173 [14%] vs. 194 [16%]; hazard ratio [HR] 0.89 [95% CI 0.72–1.09]; p = 0.25). 与肠外营养组比较, 肠内营养组有更高的呕吐 (406 [34%] vs
246 [20%]; HR 1.89 [1.62–2.20]; p<0.0001), 腹泻 (432 [36%] vs 393 [33%]; 1.20 [1.05–1.37]; p = 0.009), 肠缺血 (19 [2%] vs five [<1%]; 3.84 [1.43–10.3]; p = 0.007), 急性假性肠梗阻发生率 (11 [1%] vs 3 [<1%]; 3.7 [1.03–13.2], p = 0.04)。
结论:
在重症伴有休克的患者中, 相对于等热量的早期肠外营养, 给予等热量的早期肠内营养并不会减少患者的死亡率以及继发性感染风险, 但是, 给予早期肠内营养却与胃肠道并发症的增加相关。
【文献出处:Jean Reignier, Julie Boisramé-Helms, Laurent Brisard, et al. Lancet 2018; 391: 133–43】