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SONG-HD 共识:建立血液透析患者疲劳的核心预后指标

Establishing a Core Outcome Measure for Fatigue in Patients on Hemodialysis: A Standardized Outcomes in Nephrology–Hemodialysis (SONG-HD) Consensus Workshop Report

 

背景和目的:

疲劳是血液透析人群的常见症状,影响 60% 至 97% 的血透患者,并与患者心血管事件、死亡率和生活质量下降有关。疲劳的原因可能与血液透析的高负担性直接相关,其他因素也共同参与导致患者疲劳,如体液转移、尿毒症毒素、贫血、炎症代谢过程、心理健康状态等。

疲劳的高发病率以及对患者总体健康状况和幸福感的严重影响,让疲劳成为血液透析的患者及其临床医生在血液透析治疗中最优先考虑的因素之一。

目前,疲劳仍然难以管理,这可能与缺乏疲劳测量的方法有关。在血液透析试验中,疲劳并不经常被测量,且测量方式不一,结果可能导致无法捕捉和识别患者的疲劳的所有表现。

建立经过验证可用于血液透析人群疲劳测量的核心患者报告结局量表,将能够对患者疲劳进行准确的评估和持续报告,从而有助于开展有针对性的干预措施,为决策提供信息。

 

研究设计:

肾病领域的国际标准化预后倡议(Nephrology–Hemodialysis,SONG-HD)于 2014 年启动,旨在根据患者,护理人员和卫生专业人员共同确定的优先事项,确定了一系列慢性肾病(CKD)各阶段的核心预后(指标)的共识。来自 70 多个国家的 1,200 多名患者,护理人员和健康专业人员参与了此过程,并将疲劳确定为血液透析中 4 个核心预后之一。

SONG-HD 通过网络进行由患者,护理人员和卫生专业人员完成的系统评价和调查,将疲劳、乏力和生活参与(疲劳对参与生活能力的影响,即平时或日常活动)视为最重要的维度。该调查由 505 名参与者完成(169 名患者和 336 名健康专业人员)。患者都具有血液透析经验,从 5 个月到 6 年不等,这些结果将为制定疲劳的核心指标提供依据。

SONG-HD 疲劳共识研讨会于 2016 年 11 月在伊利诺伊州芝加哥举行的芝加哥会议上举行。该研讨会为参与者提供了一个机会,为建立疲劳核心指标的标准提供意见和讨论。来自 9 个不同国家的 15 名血液透析患者和看护人(14 名来自芝加哥,1 名来自英国)和 42 名卫生专业人员(包括肾科医生,外科医生,心理学家,营养师,研究人员,护士,决策者和行业代表)参加了研讨会。

 

结果和结论:

本研讨会报告描述和总结利益相关者对于所有纳入血液透析患者的试验中使用疲劳核心指标的开发和实施的观点。会议确定了 4 个主要的主题,这些主题反映了建立疲劳核心指标的观点范围:(1)注意独特的多维度症状,(2)确保衡量疲劳的相关性和准确性,(3)强调疲劳对生活的广泛影响(4)尽量减少行政负担。

下表概述了共识研讨会的建议。

表 1 研讨会关于建立血液透析中疲劳核心指标时要考虑因素的建议总结 

建立疲劳的核心指标背景和建议的声明

建立和实施疲劳核心指标的意义

•核心指标的分数应该是有意义的(评估疲劳的纬度对患者,看护人员和卫生专业人员是至关重要的,比如疲劳对生活参与度、生活活力和疲倦的影响),并能为决策提供信息。

•认识到以尽量减少疲劳对生活参与的影响(即做常规活动的能力)作为最终目标。疲劳的其他维度可能是影响患者参与日常活动能力的一些因素。

•确保灵敏度与内容的普遍性之间达到可接受的平衡(例如,该标准应该做到可以在不同年龄和文化间普遍化进行,但又一定的效度来保证结果可信度)

•开展一项试点研究(包括认知访谈)和验证工作,以确保目标人群对核心指标的理解程度、接受度、结果的可解释性和心理测量的稳健性

•设定一个适当的回忆时间,不要过长以尽量减少偏倚,但也要足够时间以捕捉患者的疲劳体验(例如,波动、严重程度变化和疲劳频率等)

•疲劳的核心结果指标应该适用于所有血液透析试验(例如,最多 4 个问题、最低成本和灵活管理;例如平板电脑、纸质版或网络在线的方式等),且其结果或者评分要有一致性。

声明

•疲劳的所有维度(或影响)不可能都被核心结果衡量标准所涵盖,然而,后续会进行更多的工作,特别是为改善疲劳的试验制定更全面的方案和措施。

•研究人员不受限于使用核心指标,还可以使用其他疲劳度量标准

 

推荐理由:

疲劳是患者和临床医生最优先考虑的结果之一,但在血液透析研究中很少报道并且结论均不一致。SONG-HD 疲劳共识研讨会首次讨论了疲劳的核心成果衡量标准的制定和实施,并确定了建立疲劳核心成果指标的四个主题,细化了建立血液透析中疲劳核心成果所需要考虑的因素,为今后疲劳相关的试验研究的开展奠定了基础。

 

【文献出处: Ju A, et al. Am J Kidney Dis. 2018 Jul;72(1):104-112.

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