Effect of changing the lipid component of home parenteral nutrition in adults.
背景：
脂肪乳剂作为家庭肠外营养中的重要组成部分， 与葡萄糖一起为患者提供足够多的能量。 传统的脂肪乳来自于大豆油， 主要是由 n-6 多不饱和脂肪酸（亚油酸）组成的一种长链甘油三酯 (约占 50%)，而 n-3 多不饱和脂肪酸（约占 7%）含量较低。 尽管大豆油中含有丰富的必须脂肪酸， 但是大豆油的使用会增加的肝病的风险， 可能原因是亚油酸含量过高或者是由于植物甾醇的含量过高。 根据 2012 年美国肠外与肠内营养协会工作组的报告，n-6 多不饱和脂肪酸（亚油酸）被认为有促炎症作用， 橄榄油中最丰富的脂肪酸是 n-9 单不饱和油酸，几乎不会引起炎性反应，呈免疫中性。因此减少脂肪乳中的大豆油含量成为必然。
克凌诺（ClinOleic, 百特公司）是一种按照 80:20 比例混合的橄榄油和大豆油的混合物 ， n-6 多不饱和脂肪酸（亚油酸）占 20%， 而 n-9 单不饱和脂肪酸（油酸）占 60%。多种油脂肪乳（SMOF，费森尤斯卡比）是按照 30:30:25:15 比例混合的大豆油， 中链甘油三酯， 橄榄油和鱼油混合物。其 n-6 多不饱和脂肪酸（亚油酸）也占 20%。相对于大豆油， 两种脂肪乳都减少了亚油酸的含量。
尽管克凌诺与 SMOF 在很多国家都上市多年，但是一直都没有两者头对头的比较研究。 因此， 本研究目的在于观察长期使用英脱利匹特 (费森尤斯卡比， 以大豆油为主) 的家庭营养治疗的成年患者换用其他脂肪乳之后的临床效果变化。
研究设计：
本研究是一个前瞻性、平行对照的临床试验， 在波兰的两个肠外营养中心， 于 2016 年 1 月到 2016 年 9 月期间进行。32 例肠衰竭依靠家庭肠外营养维持的患者（19 例女性和 13 例男性）纳入到本研究， 所有患者在入组前都使用英脱利匹特 20% 作为营养支持的一部分。入组后脂肪乳转换为 SMOF 20% (n = 13) 或者转换为克凌诺 20%（n = 19）. 所有患者转换前后的脂肪乳总量相同。
干预的持续时间是 60 天， 主要终点包括肝功能相关指标、 血脂、 脂肪酸（包括必需脂肪酸缺乏的标记物）、炎症指标。入组前 7 天和转换脂肪乳后的 60 天进行采集血标本。
结果：
1、转换脂肪乳后对肝功能的影响： 对于 SMOF 和克凌诺, 无论是总胆红素还是三个肝酶指标（ALT,AST, GGT）在转换前后都没有改变。但是克凌诺组， 肝酶 GGT 在 60 天时与转换前相比显著降低了（p = 0.044）， 另外两个肝酶 ALT, AST 有降低的倾向， 尽管没有达到统计学差异（p = 0.093, p = 0.066）见图 1
2、转换脂肪乳后对血脂的影响： 对于 SMOF 和克凌诺，血浆总胆固醇和甘油三酯浓度在转换前后没有明显变化。两组间在 60 天时也没有差异。
3、转换脂肪乳后对血浆细胞因子的影响：TNF-α是促炎症因子， IL-10 是抗炎症因子。 对于 SMOF, IL-6, IL-10, TNF-α, 以及 TNF-α/IL-10 在转换前后没有明显差异. 对于克凌诺， IL-6, IL-10, TNF-α , 以及 TNF-α/IL-10， 在转换前后也没有明显差异， 但是不同于 SMOF, 克凌诺 IL-6， TNF-α，TNF-α/IL-10 是下降的趋势， IL-10 是上升的趋势， SMOF 的变化趋势与之相反。TNF-α在 60 天时， 两组间比较有明显统计学差异（p<0.001）。 对于 IL-8， 尽管 SMOF 和克凌诺组都是下降的， 但是只有克凌诺组的下降有是统计学差异的（p = 0.030）, 两组间 60 天时比较也是有显著统计学差异（p<0.001）见表 1
结论： SMOF 没有改变肝功能指标或炎症指标， 作为对比， 克凌诺显著降低了部分肝功能指标和炎症指标的数值。
图1
表1
*治疗组内从 Tstart 到 Tend 前后对比, p<0.05(Wilcoxon signed ranks test)
‡ 在 Tend 时， 治疗组间比较 p<0.001（Mann Whitney U-test）
【文献出处：Sylwia Osowska , Marek Kunecki, et al. Clinical Nutrition xxx (2018) 1-7】