Intravenous lipid emulsions and liver function in adult patients with chronic intestinal failure: Results from a randomized clinical trial
有些患有严重疾病的患者伴有慢性肠衰竭，他们需要长期应用肠外营养，这种情况下， 患者可能会罹患一种疾病-肠衰竭相关肝病（IFALD）。肠衰竭相关肝病是一种非常危险的肠外营养并发症， 可能会危及生命。 肠外营养， 肠衰竭， 炎症， 从病因学上看，是增加 IFALD 的发生风险的因素。而肠外营养的数量和种类， 是导致 IFALD 的主要可能原因之一。如果减少能量摄取量不现实， 那么选用有抗炎特性的新一代脂肪乳就成了唯一改善肝功能的方法。 新一代的脂肪乳包括： 中链/长链脂肪乳， 橄榄油+长链脂肪乳（克林诺 ClinOleic）， 以及中链脂肪乳+长链脂肪乳+橄榄油+鱼油（SMOF）.
目前在长期应用肠外营养的患者中， 没有研究头对头的比较各种商用的静脉脂肪乳剂。因此， 本文的目的就是想比较各种脂肪乳剂在应用 12 个月后对肝功能的影响。
方法：
本文是一个随机， 平行， 对照研究， 共有 4 个组， 在波兰的 Stanley Dudricks』 Memorial Hospital 于 2010 年 1 月 1 日到 2015 年 12 月 31 日共纳入 88 例慢性肠衰竭患者， 随机接受下列 4 种脂肪乳之一：长链脂肪乳（LCT， Intralipid）, 中/长链脂肪乳（MCT/LCT 50:50， Lipofundin）, 橄榄油/长链脂肪乳（OO/LCT, 80:20， ClinOleic）, 中链脂肪乳+长链脂肪乳+橄榄油+鱼油 (MCTs/LCTs/OO/fish oil, SMOF).
试验流程如下：
结果：
88 例患者随机分组， 有 16 例失访， 其中 11 例由于转入其他的肠外营养中心， 3 例胃肠瘘手术， 3 例因为胃肠道功能改善而逐步减少或停止肠外营养。组间没有显著性差异。
肝功能指标见表格 1。所有组的肝功能在 12 个月时都在正常范围内， 组间没有显著差异。
唯一的例外是橄榄油为基础的脂肪乳 (ClinOleic) 组，12 个月前后总胆红素的下降 (开始时 28.1 ± 25.3 μmol/L vs. 12 月后 11.1 ± 4.5 μmol/L; P = 0.0023) 以及 GGTP 的下降 (222.5 ± 205.8 IU/L vs.146.6 ± 197.7 IU/L; P = 0.0079) 非常显著。
整个研究中没有严重不良事件发生， 没有病人因为不良事件或严重不良事件而提前终止研究。也没有发现患者有必须脂肪酸的缺乏。
结论：
所有检验的 4 种静脉脂肪乳在长期的静脉营养中安全性表现良好， 但是橄榄油/长链脂肪乳可能比其他的几种脂肪乳更有效。 该观点等待更多的研究进一步证实。
GGTP, γ-谷酰胺转酞酶; HPN, 家庭肠外营养; IQR, 四分位差; LCT, 长链甘油三酯; MCT, 中链甘油三酯; alkaline phosphatase， 碱性磷酸酶；
SD, 标准差; SGOT, 血清谷草转氨酶; SGPT, 血清谷丙转氨酶.
* Kruskal-Wallis H test.
† Lipofundin 和 Clinoleic 组间有显著性差异
‡ 方差分析
【文献出处：Stanislaw Klek， et al. Nutrition. 2018 Mar 22;55-56:45-50】