Frequent patient retraining at home reduces the risks of peritoneal dialysis-related
背景和目的:
腹膜透析的患者培训是成功进行 PD 的基本组成之一,通过培训指导患者实现充分的自我护理、预防 PD 相关的感染,以维持相对健康状态。先前关于患者培训与改善预后的研究都是回顾性观察性研究,或者患者数较少,迄今未有随机研究证实经过强化 PD 患者培训可降低腹膜炎风险或改善患者预后。此外关于患者培训策略仍然存在争议,如首次培训的最佳持续时间及频率,再培训的时间和频率,以及培训地点。
本研究题为「居家 PD 患者教育与临床预后试验」(TEACH),探索是否在开始 PD 治疗后经常在家中接受再培训可以降低 PD 相关感染发病率以及改善患者预后。
方法:
TEACH 试验是一个为期 24 个月的多中心开放随机、平行臂对照试验,在韩国首尔的 6 家 PD 中心进行,入选年龄>20 岁的新插管 PD 患者,排除 RRT 治疗史、严重视力障碍、痴呆症、住养老院或无法独立操作 PD 者。根据出口处感染的研究终点,样本量计算得出最小值 84,考虑到退出率,入选人数为 104 例。患者被随机分配到两组:常规再培训组(CG)和频繁再培训组(FG)。PD 开始后两组在第 1 周及第 2 月均在家中接受 PD 护士的再培训,内容相同;此外,FG 组在第 4、5、6、7、8、10、12、15 及 24 月接受额外家访及为时 1 小时的再培训。两组患者均收集基本信息、检验结果及生活质量、营养状态评估,记录任何出口部位感染(ESI)、腹膜炎、住院、心血管事件及死亡。研究的主要终点是 ESI,次要终点包括研究期间记录的腹膜炎 PD 相关感染、死亡、移植、心血管事件及技术失败。用生存曲线计算两组主要及次要终点,并使用 Cox 比例风险模型进行比较。
结果:
患者特征:2011.1-2013.8 期间共纳入 104 例新 PD 患者,随机分配至 FG 组(51 人)及 CG 组(53 人),最终 77 人完成 24 个月研究,退出率及退出原因两组无差异。两组患者年龄、糖尿病、原发病、生化指标及 RRF 均无统计学差异,CG 组女性患者比例较高 (73.6% vs 54.6%, p = 0.047)。
培训:研究期间 FG 组接受的培训更频繁 (10.6±7.5 天 vs 3.6±3.6 天; p<0.001),培训时间更长 (20.3±9.4 小时 vs 11.7±6.7 小时; p<0.001)。
出口处感染及其他 PD 相关感染:整体出口处感染率为 0.17 次/年,两组比较早期 FG 组 ESI(9 月内)及 PD 相关感染(12 月内)略高,但 p>0.05。此后,FG 组感染事件随时间下降,而 CG 组则显著上升。
腹膜炎:整体腹膜炎发生率为 0.14 次/年,Cox 回归模型显示第一次腹膜炎发作两组无差异。根据年龄分层后发现,≥ 60 岁以上的老年人,FG 组腹膜炎风险显著降低(校正性别、糖尿病、中心规模、Hb 及白蛋白水平),年轻人无差异。
健康相关生活质量及住院治疗:两组无差异。
患者生存及技术生存:两组无差异。
结论:
该随机临床试验表明,经常定期家访和持续的患者再培训可减少 ESI 和整体 PD 相关感染。这种获益可能归因于延长培训时间,随时间的重复培训,家访,或以上皆有。
推荐理由:
在医护人手日益紧张的当下,频繁的再培训对 PD 患者的预后到底有哪些好处?此项首个前瞻性多中心开放随机对照试验,尝试增加家访频率和教育时间,证明了家访和再培训的有效性。