What PD Research In China Tell Us
引言:「腹膜透析(PD)」这个医学术语,于 1960 年首次被翻译成中文。在中国,最早于上世纪 60、70 年代,在患有急性肾功能衰竭的儿童或成人中使用 PD 的报道。 部分患者病情恢复,但大多数在治疗数天后死亡,当时使用的透析液是装于玻璃瓶中的自制的葡萄糖溶液。然而,直到 20 世纪 90 年代末,即商用腹透液进入中国市场后,有关腹膜透析的研究才达到了一定的水平。研究多发表于国内的杂志上,包括体外实验和临床研究。在这些少数几个领域的腹透研究让尤其是在大型的大学附属 PD 中心的人员,获取了有价值的第一手经验。
中国腹膜透析研究的发展:
1、国际的:中国的腹膜透析治疗在 2005 年后发展得更快,因为积累的治疗经验越来越多,以及医保范围的扩大(这点至关重要)。此外,中国肾脏病学会在腹透使用的过程中起到了推动作用。在过去十年中,中国研究者分享了更多关于 PD 的临床经验(图 1a)。
图 1a-来自中国的 PD 研究相关文献不断增加,数据来源于 Pubmed(排除来自香港的中文期刊和论文)
2、国内的:当中国的成熟 PD 中心在 2000 年后取得了优秀的成果时,大量刚起步且规模较小的中心开始使用 PD,并在本地期刊上分享他们的单中心经验。(图 1b)。
图 1b-国内杂志上发表的的 PD 研究相关文献不断增加,数据来源于 CNKI
3、中国 PD 研究的领域:①临床经验:常见的 PD 并发症,如感染,包括腹膜炎,心血管疾病(CVD)事件,以及与生活质量和营养不良有关的问题,都列在首位,表明这是临床医生面临的挑战,与 2006 年至 2010 年相比,2011 年至 2015 年期间本地 PD 发表的文章数量显著增加(图 2);
图 2 - 2006-2010 和 2011-2015 中国期刊 PD 研究的主题,通过 CNKI 搜索的数据。
②腹透护理:透析患者管理方面,PD 护士已经在论文中分享了她们的临床经验,这些论文由她们自己或通常与 PD 医生一起撰写,占所有论文的 20%;③教育和管理:除了以上主题,如治疗 PD 相关感染和非感染并发症方面,往往侧重于患者教育和 PD 中心管理;④基础研究:在过去的十年中,中国研究人员报道了大量重要的基础实验研究,研究方向主要是腹膜功能,从转化生长因子(TGF)/ Smad 蛋白信号通路,NF-κB, 和 Rho 激酶,到最近报道的血清反应因子(SRF),腹膜纤维化和血管生成等。几种治疗方法,包括 SRF 抑制剂,增殖物激活受体(PPAR)- γ 激动剂,苏拉明,重组人内皮抑素和 Smad 7 基因转移,靶向治疗腹膜纤维化和其他腹膜变化,均由中国研究人员提出并实验。
中国腹膜透析研究快速发展的潜在原因:
中国政府的引导:为解决 「看病难、看病贵」的难题,政府集中精力为 ESRD 等慢性病寻找更具成本效益的治疗方法,特别是近年来对医保范围的逐步扩大。为了减少患者到大城市医院就诊的需要,政府鼓励当地医院学习新技术并提供治疗。因此,许多新的 PD 中心开始学习和实践 PD,并在中国期刊中发表了大量 PD 相关论文。
良好的系统管理方式或平台:随着 PD 实践增加,使得 ESRD 等慢性病的管理概念初步建立并逐渐发展,在过去的 10 到 15 年间被肾脏病学界所接受,为建立家庭治疗患者的后续随访系统提供了良好的基础。同时实施了一个更加透明的符合国际公认规则的临床研究流程,例如签署患者知情同意书,并将研究方案提交给伦理审查委员会批准。这些措施反过来增加了患者加入研究项目的意愿,从而有助于旨在改善临床结果的研究。并使得可以在 PD 中心记录和存储大量患者的数据,以便用于以后的研究。
专业的研究培训:在论文发表方面, 中国与西方国家之间日益增长的国际合作发挥了重要作用,部分归功于年轻 PD 专家海外培训计划,这为中国研究人员提供了一个独特的机会,让他们能将研究结果发表在具有较高影响力的国际科学期刊上,如<<Peritoneal Dialysis International>>,一些年轻的肾脏病学家在世界一流的大学和医院接受过良好的培训,当他们回来时,通常具有从中心报告数据的能力和动力。此外,自 2010 年起,关键 PD 指南已被翻译成中文,方便临床推广。并明确指出了未来的研究趋势以及在一些关键领域需要高水平证据来解决的临床问题,从而刺激了这些领域的研究。
研究基金的资助:与资源有限的早期阶段相比,2011 年至 2015 年间,相当多的研究(7%)由国家或省级政府和研究所(包括大学或人才计划)的研究基金资助。显然,从国际视角来看,特别是对研究投入的增加和对研究人员的海外培训为中国 PD 研究的快速发展铺平了道路。此外,行业研究基金推荐的研究领域,如持续质量改进(CQI),残余肾功能的保护(RRF),和对新 PD 中心的培训模式,这为年轻医生提供了独特的机会,并从专注于 PD 研究的项目中获益。此外无论成功还是失败,起草和提交申请的程序也是一个学习过程。
推荐理由:
腹膜透析引入中国的时间较晚,但在过去的十年,中国腹膜透析患者的数量有了空前的增长,伴随而来的是腹膜透析研究的大量增加,本综述分析了促进中国腹膜透析研究发展的因素,中国腹透研究为临床实践带来的影响,进一步发展面临的障碍和挑战,以及对未来研究的展望。