What PD Research In China Tell Us
中国腹膜透析研究对临床实践的影响（举例）：
1、20 世纪 90 年代，加拿大 - 美国腹膜透析研究组（CANUSA）发表了大型队列研究，当时推荐使用 Kt / V >2.0 作为透析充分的依据。来自上海交大仁济的研究前瞻性地观察了中国不同尿素清除率的患者存活率发现在中国患者中，Kt / V >1.7 可能是更合理的目标。可能由于当时的经济状况，较低的 Kt / V 目标随后被许多 PD 中心采用，并被全国慢性腹透共识采纳。同年，此项研究作为支持 Kt / V>1.7 的参考文献之一，被 2006 年 ISPD 充分性指南所推荐。
患者在 PD 治疗的早期阶段，开始时使用每天 3 次换液，而不是每天 4 次的标准模式是否可以接受？虽然没有强有力的证据支持这一理论，但中国的许多患者在具有一定水平的残余肾功能时均使用 3 次/天的方式开始透析。直到最近，仁济医院的一项随机对照试验（RCT）比较了使用 3 次/d 及 4/d 交换的患者的肾功能下降和患者存活率情况。该研究表明，如果密切监测，开始透析时每天 3 次交换似乎是一种安全的方案。
2、一项来自北京大学的研究发现，在医院进行第一轮培训后，很少监督患者家庭腹透的换液过程，在患者开始 PD 治疗后 6 个月内评估临床特征和换液过程。发现不戴面罩和帽子以及患有贫血是腹膜炎的独立危险因素，这为国际腹膜透析学会（ISPD）指南提供了患者教育重要性的证据，此研究结果已被广泛应用于中国的继续医学教育课程和患者教育计划。
3、近年来，广州中山大学附属第一医院报告了一系列关于腹膜炎的研究。在一项关于 90 例大肠杆菌引起的腹膜炎研究中，当患者在入院时患有更严重的基础合并症或糖尿病或低蛋白血症时，治疗失败的风险显著增加。抗生素疗程延长 2 至 3 周或更长时间可降低腹膜炎复发的风险。毫无疑问，该研究的结果指导临床实践，进一步提高了大肠杆菌引起的腹膜炎患者的治愈率 ，并且被最近的 ISPD 指南引用。该团队在预防腹膜炎如调整随访频率，探讨第一次腹膜炎发作的危险因素（如低蛋白血症）等方面发表了多篇文章。
中国腹膜透析研究发展的障碍或困难：
首先，尽管 PD 正在成为中国肾脏病学研究的热门话题之一，但中国研究人员的能力，特别是在提出假设、设计和编写研究方案、分析数据以及撰写能力方面，仍然具有巨大的差距和提升的空间（大约 80% 的本地论文发表在非核心医学期刊上）。为了设计更明确和有意义的临床研究，需要开设培训课程，特别是基础统计学，或者有统计学家参与的讨论。企业与专业杂志、临床专家合作对中青年医生的科研培训（DSTAR）计划就是一个很好的例子，DSTAR 的模式及小规模共享和讨论研究相关的问题，例如研究设计，样本量计算等，已被年轻研究人员广泛接受，到目前为止，已有 500 多名医生从 DSTAR 或类似的培训课程中受益。
其次，大多数中国研究都是单中心研究，这可能会影响其在临床实践中的应用价值。凭借开放的思想，共享资源和协作精神，应考虑并实施更多的多中心研究。这些研究将积累数据并提供有力证据支持针对中国患者的本地指南。此外，这种包括大量病例的多中心合作研究可能反过来扩大中国研究结果对全球临床实践的影响。
最后，虽然现有数据显示中国 PD 患者的临床结果总体上相当或优于西方 PD 患者，但缺乏提供全国 PD 质量的国家数据。随着中国国家肾脏数据系统（http://www.cnrds.net/）的建立，该系统于 8 年前开始收集全国的透析数据，将提供更加可靠和完整的数据。值得一提的是，当我们将数据与西方国家进行比较时，应该注意到中国 PD 治疗的临床结果是使用基础产品（常规的基于葡萄糖的透析液和手工换液 PD，而不是 APD）。因此，在不久的将来引入更先进的解决方案和改进的技术时，应该会有更好的临床结果。
研究发展的方向及对未来的展望：
目前一些正在中国进行的研究很快就能完成并回答当前仍未解决的一些问题。例如，与血液透析（HD）相比，PD 的生活质量的大型 RCT 研究（ChinaQ）。历史上基于 RCT 设计的、HD 和 PD 之间的结果比较全部失败，此项入组人数达 900 人的研究发布尤为受人关注。此外，因为 PD 或 HD 治疗的患者生存率相似，因而关注生活质量而非患者生存可能更有意义。此外，在中国还有其他一些正在进行的研究也值得关注，例如一个专注于 PD 注册系统（PERSIST，NCT02989298）和一个探索基于远程医疗管理平台的队列研究（PDTAP，即将注册）。这两项国家级前瞻性队列研究将根据 PD 患者的基线和随访信息，探讨临床特征与多种临床结果之间的关联。
如果我们能克服上述提到的障碍，未来我们可能回答诸如以下的重要问题：1）护士/患者比例是否重要？ 2）在中国这样的发展中国家，PD 是一种更具成本效益的治疗方法？ 3）PD 更适合亚洲人/中国人吗？ 4）远程监测技术是否有助于改善患者的治疗效果？
由于 PD 人口的规模是世界上最大的，并且 PD 领域的研究人员数量和质量在不断提高，中国的 PD 研究在不久的将来注定会成为 PD 发展的主要贡献者和 PD 治疗领域的领导者。
推荐理由：
腹膜透析引入中国的时间较晚，但在过去的十年，中国腹膜透析患者的数量有了空前的增长，伴随而来的是腹膜透析研究的大量增加，本综述分析了促进中国腹膜透析研究发展的因素，中国腹透研究为临床实践带来的影响，进一步发展面临的障碍和挑战，以及对未来研究的展望。