Antibacterial honey for the prevention of peritoneal- dialysis-related infections (HONEYPOT): a randomized trial
背景和目的:
目前缺乏预防PD相关感染的最佳策略。抗菌蜂蜜作为一种新颖、廉价、局部使用且不会诱导微生物耐药性的预防药物,似乎很有应用前景; 评估抗菌蜂蜜是否能推迟首次发生PD相关感染的时间。
研究方法:
在澳大利亚和新西兰26家中心进行的开放性、前瞻、随机对照研究; 采用自适应分配法按照1:1比例,将PD患者随机分为两组:每日出口处使用抗菌蜂蜜+标准出口处护理(试验组)和鼻腔内预防性应用莫匹罗星(只限于鼻腔内 带金葡菌者)+标准出口处护理(对照组); 主要研究终点为首次发生PD相关感染(出口处感染、隧道炎或腹膜炎)的时间。
结果:
371位受试者中,186例被分配到试验组,185例被分配到对照组; 中位数无感染生存时间在试验组(16.0月)和对照组(17.7月,未校正危险比为1.12, p=0.47)无显著差异。在亚组分析中,试验组中合并糖尿病者的主要终点事件(HR 1.85, p=0.03)和腹膜炎风险(HR 2.25)明显增加;
试验组退出研究的比例[54例(29%)]高于对照组[17例(9%)]; 试验组和对照组严重不良事件的发生率(298 vs. 327 ;p=0.1)和死亡人数(14 vs. 18 ;p = 0.9)无明显差异;试验组中11名(6%)患者出现局部皮肤反应并因此而退出研究。
结论: 抗菌蜂蜜目前还不能被推荐常规用于腹膜透析相关感染的预防性治疗。