什么是药物经济学

药物经济学是 20 世纪 80 年代兴起的一门新学科，是健康经济学的一部分，应用经济学原理和方法提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药品费用增长，为药品市场营销提供科学依据，为政府制定药品政策提供决策依据 ^[1]。

成本-效果分析（Cost-Effectiveness Analysis, CEA）是药物经济学分析方法中最常见的一种。增量成本效果比（ICER）是指每增加一个单位的效果所增加的成本。按照 WHO 的规定，当 ICER < 1 倍人均 GDP 时，表示增加的成本完全值得；当 ICER < 3 倍人均 GDP 时，增加的成本可以接受；当 ICER > 3 倍人均 GDP 时，增加的成本完全不值得。 

药物经济学常用的效用指标为质量调整生命年（QALY），用以综合衡量生命的「数量维度」与「质量维度」，即将患者在实际状态下生活的年数转化为相当于在健康状态下生活的年数 ^[2]。（QALY = 健康效用值 × 生存时间）

医疗成本不仅是治疗该疾病的费用，还包括并发症和不良预后等产生的医疗费用。住院、检查、手术等与并发症或不良预后相关的医疗成本，有时会超过药物治疗本身的成本。

为什么需要药物经济学

根本动因是全球性药品费用的急剧上涨。在美国，医疗保健费用迅速增长，药品费用上升幅度是其他消费品的 2～3 倍。在我国药品费用年增长率约 20 %；远远高于国内生产总值增长率（约 7～8 %）。有限卫生资源和无限健康需求之间存在巨大差距。

这也是药物评价观念的更新的结果。60至70 年代，政府审批新药时，要求公司提供药物毒性指标的同时还必须证明其有临床疗效；80 年代后期，人们要求对药物的评价必须注重「病人」，而不是「疾病」或「器官」，以致药物评价的标准发生变化，即安全和有效；当前，在药物选用原则上有了更新要求—安全、高效、经济。

另外，这也是医疗保障制度改革的要求。2010 年《药品价格管理办法》指出「可替代药品治疗费用差异较大的，可以以对照药品价格为基础，参考药物经济性评价结果进行调整」。2011 年，我国发布了《药物经济学评价指南》，意味着国内的药物经济学研究将更加规范 ^[3]。

司维拉姆药物经济学数据

Thompson 等人研究显示了司维拉姆比含钙磷结合剂更具成本效益  ^[4]。研究中司维拉姆增加患者 2.05 个生命年，1.56 个质量调整生命年。与含钙磷结合剂相比，司维拉姆每增加一个质量调整生命年所需的费用为 3 万多英镑，小于英国人均 GDP 的 3 倍，增加的成本可以接受。

Peter 等人研究发现碳酸钙组的月平均成本是 5435 美元，司维拉姆组为 5236 美元^[5]。原因在于司维拉姆降低了住院费用，抵消了其较高的药品费用。

Bernard 等人报道，与含钙磷结合剂相比，使用司维拉姆可以增加 0.73 个生命年，0.44 个质量调整生命年。其中每增加一个质量调整生命年成本为 2.2157 万英镑，生命年成本为 1.3427 万英镑 ^[6]。他们的研究得出，对于存在高磷血症的透析患者，使用司维拉姆相对含钙磷结合剂更具成本效果优势。 

2015 年 Panichia 等人研究再次肯定了司维拉姆的成本效益 ^[7]。与含钙磷结合剂相比，使用司维拉姆降低33%的住院天数，每位患者每年可节省 3000 欧元的费用。

总之，司维拉姆是强效的降磷药物，可以降低患者骨病和血管钙化的风险，降低慢性肾脏病和透析患者的病死率。虽然司维拉姆的价格高于含钙磷结合剂，但是可以通过降低住院率等得以部分抵消，并且可以延长患者的生命年和质量调整生命年，具有成本效果优势。